Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metoder for sporing av helseinformasjon hjemme etter lungetransplantasjon

2. oktober 2023 oppdatert av: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Fase III-forsøk av Pocket PATH: En datastyrt intervensjon for å fremme egenomsorg

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effektiviteten til en ny intervensjon, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) for å fremme egenomsorgsbyrå, egenomsorgsatferd og transplantasjonsrelatert helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungetransplanterte (LTR) opplever flere transplantasjonsrelaterte komplikasjoner, høyere helseressursutnyttelse og høyere dødelighet enn mottakere av andre solide organer. Forebygging og påvisning av tidlige komplikasjoner er kjent for å redusere sannsynligheten for fremtidige svekkelser i lungefunksjonen og dermed sykelighet og dødelighet. Til tross for de knappe donororganene og de økonomiske ressursene som brukes for å støtte individer gjennom hele lungetransplantasjonsopplevelsen, har ingen randomiserte kontrollerte studier (RCT) testet intervensjoner designet for å fremme egenomsorgsatferd med sikte på å forbedre transplantasjonsrelatert helse etter lungetransplantasjon. Hensikten med denne RCT er å sammenligne effekten av en ny atferdsintervensjon, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) for å fremme egenomsorg og forbedre helseresultater i forhold til standardbehandling etter lungetransplantasjon. Pocket PATH gir LTR en håndholdt enhet med tilpasset dataregistrering, trending og beslutningsstøtteprogrammer for å fremme egenomsorgsadferd. Basert på de lovende resultatene fra våre tidlige studier, er en fullskala RCT designet for å teste effektiviteten til Pocket PATH grundig for å fremme egenomsorgsbyrå, egenomsorgsatferd og dermed forbedre transplantasjonsrelatert helse. Et utvalg på 214 LTR som overlever restitusjonsperioden for øyeblikkelig intensivavdeling vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som vil bli instruert om å bruke Pocket Path-enheten og dens programmer designet for egenovervåking, overholdelse av regimet og kommunikasjon tilstandsendringer til transplantasjonsteamet, eller kontrollgruppen som vil motta standardinstruksjoner angående posttransplantasjonsregimet (inkludert helseovervåking). Informasjon vil bli samlet inn fra deltakerne ved baseline og 1 uke, 2, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset etter lungetransplantasjon. Longitudinelle modeller med gjentatte målinger med planlagte sammenligninger vil bli brukt for å teste hypotesene for de primære målene. Det er antatt at forsøkspersoner i Pocket PATH-gruppen vil utvikle høyere nivåer av egenomsorgsagentur og utføre egenomsorgsadferd oftere enn forsøkspersoner i kontrollgruppen, og derfor vil oppleve færre transplantasjonsrelaterte komplikasjoner, re-hospitaliseringer og bedre helserelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en mottaker av en lungetransplantasjon
  • 18 år eller eldre
  • stabil nok til å overføres fra CTICU til akuttavdelingen
  • ikke blitt utskrevet fra første transplantasjonsinnleggelse
  • kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • en mottaker av en tidligere transplantasjon
  • en tilstand som hindrer utskrivning fra sykehuset
  • Det forventes begrenset involvering i omsorg etter transplantasjon (f.eks. planlegger å skrives ut til utdannet sykepleie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Alle forsøkspersoner vil motta standardbehandling for å forberede seg til utskrivning som består av en en-til-en, opplæringsøkt før utskrivning levert av transplantasjonskoordinatoren før utskrivning fra sykehuset og utlevering av en referanseperm for hver lungetransplantasjonsmottaker å ta med hjem.
Eksperimentell: Pocket PATH håndholdt enhet
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli opplært til å bruke en håndholdt enhet med tilpassede programmer som et middel til å støtte, spore og tolke utskrivningsaktiviteter i tillegg til standard papirsporingsmetoder.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli opplært til å bruke en håndholdt enhet med tilpassede programmer som et middel til å støtte, spore og tolke utskrivningsaktiviteter i tillegg til standard papirsporingsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Egenomsorgsbyrå og egenomsorgsatferd (utføre egenovervåking, følge det medisinske regimet, kommunisere med transplantasjonsteamet)
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
1 år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantasjonsrelatert helse
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
1 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere