比较肺移植后在家追踪健康信息的方法
2023年10月2日 更新者:Annette DeVito Dabbs, PhD, RN、University of Pittsburgh
Pocket PATH III 期试验:促进自我保健的计算机化干预
这项随机对照试验的目的是测试一种新型干预措施 Pocket PATH(跟踪健康的个人助理)在促进自我保健机构、自我保健行为和移植相关健康方面的功效。
研究概览
详细说明
与其他实体器官的接受者相比,肺移植接受者 (LTR) 经历更多的移植相关并发症、更高的卫生资源利用率和更高的死亡率。
众所周知,预防和检测早期并发症可降低未来肺功能受损的可能性,从而降低发病率和死亡率。
尽管在整个肺移植过程中用于支持个人的供体器官和财政资源稀少,但尚无随机对照试验 (RCT) 测试旨在促进自我护理行为以改善肺移植后移植相关健康的干预措施。
本随机对照试验的目的是比较新型行为干预 Pocket PATH(跟踪健康的个人助理)相对于肺移植后标准护理在促进自我护理和改善健康结果方面的功效。
Pocket PATH 为 LTR 提供了一种手持设备,带有定制的数据记录、趋势和决策支持程序,以促进他们的自我保健行为。
基于我们早期试验的有希望的结果,我们设计了一项全面的 RCT 来严格测试 Pocket PATH 在促进自我护理机构、自我护理行为以及因此改善移植相关健康方面的功效。
在重症监护病房恢复期后幸存的 214 名 LTR 样本将被随机分配到干预组,他们将被指导使用 Pocket Path 设备及其设计用于自我监测、遵守方案和沟通的程序移植团队或对照组的情况发生变化,他们将接受有关移植后方案(包括健康监测)的标准说明。
将从基线和肺移植后出院后 1 周、2、6 和 12 个月的参与者收集信息。
具有计划比较的纵向重复测量模型将用于检验主要目标的假设。
据推测,Pocket PATH 组的受试者将比对照组的受试者发展出更高水平的自我护理机构并更频繁地进行自我护理行为,因此,将经历更少的移植相关并发症、再住院和更好的健康相关生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受肺移植的人
- 18岁或以上
- 足够稳定,可以从 CTICU 转移到急性病房
- 没有从最初的移植住院中出院
- 能够阅读和说英语
排除标准:
- 任何先前移植的接受者
- 无法出院的情况
- 预计对移植后护理的参与有限(例如,计划出院到熟练的护理机构)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
所有受试者都将接受标准护理以准备出院,其中包括由移植协调员在出院前进行的一对一出院前教育课程,并为每个肺移植接受者提供参考活页夹带回家。
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实验性的:Pocket PATH 手持设备
干预组的参与者将接受培训,使用带有自定义程序的手持设备作为标准纸张跟踪方法之外的支持、跟踪和解释排放活动的手段。
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干预组的参与者将接受培训,使用带有自定义程序的手持设备作为标准纸张跟踪方法之外的支持、跟踪和解释排放活动的手段。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自理能动性和自理行为(进行自我监测、坚持医疗方案、与移植团队沟通)
大体时间:出院后 1 年
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出院后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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移植相关健康
大体时间:出院后 1 年
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出院后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Annette DeVito Dabbs, PhD, RN、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Alrawashdeh M, Zomak R, Dew MA, Sereika S, Song MK, Pilewski JM, DeVito Dabbs A. Pattern and Predictors of Hospital Readmission During the First Year After Lung Transplantation. Am J Transplant. 2017 May;17(5):1325-1333. doi: 10.1111/ajt.14064. Epub 2016 Oct 27.
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- Geramita EM, DeVito Dabbs AJ, DiMartini AF, Pilewski JM, Switzer GE, Posluszny DM, Myaskovsky L, Dew MA. Impact of a Mobile Health Intervention on Long-term Nonadherence After Lung Transplantation: Follow-up After a Randomized Controlled Trial. Transplantation. 2020 Mar;104(3):640-651. doi: 10.1097/TP.0000000000002872.
有用的网址
- PubMed ID: 26729617 (Abstract)
- PubMEd ID: 27664940 (Abstract)
- PubMed ID: 23004565 (Abstract)
- PubMed ID: 23867222 (Abstract)
- PubMed ID: 26308782 (Abstract)
- PubMed ID: 27136251 (Abstract)
- Pub Med ID: 27573324 (Abstract)
- PubMed ID: 27437052 (Abstract)
- PubMed ID: 27676226 (Abstract)
- PubMed ID: 28609813 (Abstract)
- PubMed ID: 28517112 (Abstract)
- PubMed ID: 31335759 (Abstract)
- PubMed ID: 21749259 (Abstract)
- Pub Med ID: 21878796
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计的)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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