Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til sporing af helbredsoplysninger derhjemme efter lungetransplantation

2. oktober 2023 opdateret af: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Fase III-forsøg med Pocket PATH: En computerstyret intervention til fremme af egenomsorg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af ​​en ny intervention, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) til at fremme egenomsorgsagentur, egenomsorgsadfærd og transplantationsrelateret sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantationsmodtagere (LTR) oplever flere transplantationsrelaterede komplikationer, højere sundhedsressourceudnyttelse og højere dødelighed end modtagere af andre solide organer. Forebyggelse og påvisning af tidlige komplikationer er kendt for at reducere sandsynligheden for fremtidige svækkelser i lungefunktionen og derfor sygelighed og dødelighed. På trods af de knappe donororganer og økonomiske ressourcer, der er brugt på at støtte individer gennem hele lungetransplantationsoplevelsen, har ingen randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) testet interventioner designet til at fremme egenomsorgsadfærd med det formål at forbedre transplantationsrelateret sundhed efter lungetransplantation. Formålet med denne RCT er at sammenligne effektiviteten af ​​en ny adfærdsintervention, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) til at fremme egenomsorg og forbedre sundhedsresultater i forhold til standardbehandling efter lungetransplantation. Pocket PATH giver LTR en håndholdt enhed med tilpasset dataregistrering, trending og beslutningsstøtteprogrammer for at fremme deres egenomsorgsadfærd. Baseret på de lovende resultater fra vores tidlige forsøg er en fuldskala RCT blevet designet til strengt at teste effektiviteten af ​​Pocket PATH til at fremme egenomsorgsagentur, egenomsorgsadfærd og dermed forbedre transplantationsrelateret sundhed. En prøve på 214 LTR, som overlever genopretningsperioden for den øjeblikkelige intensivafdeling, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som vil blive instrueret i at bruge Pocket Path-enheden og dens programmer designet til selvmonitorering, overholdelse af regimet og kommunikation tilstandsændringer til transplantationsteamet, eller kontrolgruppen, som vil modtage standardinstruktioner vedrørende post-transplantationsregimet (inklusive helbredsovervågning). Information vil blive indsamlet fra deltagerne ved baseline og 1 uge, 2, 6 og 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalet efter lungetransplantation. Longitudinelle modeller med gentagne mål med planlagte sammenligninger vil blive brugt til at teste hypoteserne for de primære mål. Det er en hypotese, at forsøgspersoner i Pocket PATH-gruppen vil udvikle højere niveauer af egenomsorgsagentur og udføre egenomsorgsadfærd oftere end forsøgspersoner i kontrolgruppen og derfor vil opleve færre transplantationsrelaterede komplikationer, genindlæggelser og bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en modtager af en lungetransplantation
  • 18 år eller ældre
  • stabil nok til at blive overført fra CTICU til den akutte enhed
  • ikke blevet udskrevet fra første transplantationsindlæggelse
  • kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • en modtager af en tidligere transplantation
  • en tilstand, der udelukker udskrivning fra hospitalet
  • begrænset involvering i post-transplantationsbehandling forventes (f.eks. planlægges udskrivning til kvalificeret sygeplejerske)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Alle forsøgspersoner vil modtage standardpleje for at forberede sig til udskrivelse, der består af en en-til-en undervisningssession før udskrivelsen leveret af transplantationskoordinatoren før hospitalsudskrivning og levering af et referencebind, som hver lungetransplantatmodtager kan tage med hjem.
Eksperimentel: Pocket PATH håndholdt enhed
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive trænet i at bruge en håndholdt enhed med brugerdefinerede programmer som et middel til at understøtte, spore og fortolke udledningsaktiviteter ud over standardmetoderne til papirsporing.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive trænet i at bruge en håndholdt enhed med brugerdefinerede programmer som et middel til at understøtte, spore og fortolke udledningsaktiviteter ud over standardmetoderne til papirsporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Egenomsorgsbureau og egenomsorgsadfærd (udførelse af egenkontrol, overholdelse af den medicinske kur, kommunikation med transplantationsteamet)
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
1 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantationsrelateret sundhed
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (Anslået)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Kliniske forsøg med Pocket PATH (Personlig assistent til sporing af helbred)

Abonner