Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod pro sledování zdravotních informací doma po transplantaci plic

2. října 2023 aktualizováno: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Fáze III zkušební verze Pocket PATH: Počítačová intervence na podporu sebepéče

Účelem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost nové intervence, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) pro podporu agentury pro sebeobsluhu, sebeobslužného chování a zdraví souvisejícího s transplantací.

Přehled studie

Detailní popis

Příjemci transplantátu plic (LTR) zažívají více komplikací souvisejících s transplantací, vyšší využití zdravotních zdrojů a vyšší mortalitu než příjemci jiných pevných orgánů. Je známo, že prevence a detekce časných komplikací snižuje pravděpodobnost budoucího poškození funkce plic, a tím i morbiditu a mortalitu. Navzdory nedostatku dárcovských orgánů a finančním zdrojům vynaloženým na podporu jednotlivců po celou dobu transplantace plic, žádné randomizované kontrolované studie (RCT) netestovaly intervence určené k podpoře sebeobslužného chování s cílem zlepšit zdraví související s transplantací po transplantaci plic. Účelem této RCT je porovnat účinnost nové behaviorální intervence Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) pro podporu sebepéče a zlepšení zdravotních výsledků ve srovnání se standardní péčí po transplantaci plic. Pocket PATH poskytuje LTR příruční zařízení s přizpůsobeným záznamem dat, sledováním trendů a programy na podporu rozhodování pro podporu jejich chování při péči o sebe. Na základě slibných výsledků z našich raných studií byla navržena plnohodnotná RCT, aby důsledně testovala účinnost Pocket PATH při podpoře agentury sebeobsluhy, sebeobslužného chování, a tedy zlepšení zdraví souvisejícího s transplantací. Vzorek 214 LTR, kteří přežijí období okamžitého zotavení na jednotce intenzivní péče, bude náhodně přidělen buď do intervenční skupiny, která bude instruována k použití zařízení Pocket Path a jeho programů určených pro sebemonitorování, dodržování režimu a komunikaci. změny stavu transplantačnímu týmu nebo kontrolní skupině, která obdrží standardní instrukce týkající se potransplantačního režimu (včetně sledování zdravotního stavu). Informace budou shromažďovány od účastníků na začátku studie a 1 týden, 2, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice po transplantaci plic. K testování hypotéz pro primární cíle budou použity podélné modely opakovaných měření s plánovaným srovnáním. Předpokládá se, že subjekty ve skupině Pocket PATH si vyvinou vyšší úroveň sebeobsluhy a budou provádět sebeobslužné chování častěji než subjekty v kontrolní skupině, a proto budou zažívat méně komplikací souvisejících s transplantací, rehospitalizací a lepší kvalitu života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce transplantace plic
  • 18 let nebo starší
  • dostatečně stabilní, aby mohl být převeden z CTICU na akutní jednotku
  • nebyl propuštěn z prvotní transplantační hospitalizace
  • schopni číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • příjemce jakéhokoli předchozího transplantátu
  • stav, který znemožňuje propuštění z nemocnice
  • předpokládá se omezené zapojení do potransplantační péče (např. plán propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Všem subjektům bude poskytnuta standardní péče při přípravě na propuštění, která sestává z individuálního vzdělávacího sezení před propuštěním, které poskytne koordinátor transplantace před propuštěním z nemocnice, a poskytnutí referenčního pojiva pro každého příjemce transplantátu plic, který si vezme domů.
Experimentální: Kapesní kapesní přístroj PATH
Účastníci intervenční skupiny budou vyškoleni k používání ručního zařízení s vlastními programy jako prostředku podpory, sledování a interpretace činností spojených s propouštěním kromě standardních metod sledování papíru.
Účastníci intervenční skupiny budou vyškoleni k používání ručního zařízení s vlastními programy jako prostředku podpory, sledování a interpretace činností spojených s propouštěním kromě standardních metod sledování papíru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Agentura sebeobsluhy a sebeobsluha chování (provádění sebemonitorování, dodržování léčebného režimu, komunikace s transplantačním týmem)
Časové okno: 1 rok po propuštění
1 rok po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdraví související s transplantací
Časové okno: 1 rok po propuštění
1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Předplatit