Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietojen seurantamenetelmien vertailu kotona keuhkonsiirron jälkeen

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Pocket PATHin vaiheen III kokeilu: tietokoneistettu toimenpide itsehoidon edistämiseksi

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata uuden toimenpiteen, Pocket PATH:n (Personal Assistant for Tracking Health) tehokkuutta edistääkseen itsehoitotoimia, itsehoitokäyttäytymistä ja elinsiirtoihin liittyvää terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirron vastaanottajat (LTR) kokevat enemmän siirtoon liittyviä komplikaatioita, korkeamman terveydenhuollon resurssien käyttöasteen ja korkeamman kuolleisuuden kuin muiden kiinteiden elinten vastaanottajat. Varhaisten komplikaatioiden ennaltaehkäisyn ja havaitsemisen tiedetään vähentävän tulevien keuhkojen toiminnan heikkenemisen todennäköisyyttä ja siten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta niukoista luovuttajaelimistä ja taloudellisista resursseista, jotka on käytetty tukemaan yksilöitä koko keuhkonsiirtokokemuksen ajan, satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) ei ole testattu interventioita, jotka on suunniteltu edistämään itsehoitokäyttäytymistä ja joiden tarkoituksena on parantaa siirtoon liittyvää terveyttä keuhkonsiirron jälkeen. Tämän RCT:n tarkoituksena on verrata uuden käyttäytymisintervention, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) tehokkuutta itsehoidon edistämisessä ja terveystulosten parantamisessa verrattuna keuhkonsiirron jälkeiseen tavanomaiseen hoitoon. Pocket PATH tarjoaa LTR:lle kädessä pidettävän laitteen, jossa on räätälöityjä tiedontallennus-, trendi- ja päätöksentekoohjelmia, jotka edistävät heidän itsehoitokäyttäytymistään. Varhaisten kokeidemme lupaavien tulosten perusteella on suunniteltu täysimittainen RCT testaamaan tiukasti Pocket PATH:n tehokkuutta itsehoidon edistämisessä, itsehoitokäyttäytymisessä ja siten siirtoon liittyvän terveyden parantamisessa. Otos 214 LTR:stä, jotka selviävät välittömästä tehohoitojaksosta, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka opastetaan käyttämään Pocket Path -laitetta ja sen ohjelmia, jotka on suunniteltu itsevalvontaan, hoito-ohjelman noudattamiseen ja viestintään. tilan muutokset elinsiirtoryhmälle tai kontrolliryhmälle, joka saa normaalit ohjeet elinsiirron jälkeisestä hoito-ohjelmasta (mukaan lukien terveydentilan seuranta). Tiedot kerätään osallistujilta lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen keuhkonsiirron jälkeen. Ensisijaisten tavoitteiden hypoteesien testaamiseen käytetään pitkittäisiä, toistuvia mittausmalleja ja suunniteltuja vertailuja. Oletuksena on, että Pocket PATH -ryhmän koehenkilöt kehittävät korkeamman tason itsehoitokykyä ja suorittavat itsehoitokäyttäytymistä useammin kuin kontrolliryhmän koehenkilöt, ja siksi he kokevat vähemmän siirtoon liittyviä komplikaatioita, uudelleen sairaalahoitoja ja parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkonsiirron saaja
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • riittävän vakaa siirrettäväksi CTICU:sta akuuttiyksikköön
  • ei ole kotiutettu alkuperäisestä siirtosairaalahoidosta
  • osaa lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa aikaisemman elinsiirron vastaanottaja
  • tila, joka estää sairaalasta pääsyn
  • rajoitettu osallistuminen eläimen jälkeiseen hoitoon (esim. suunnitelma kotiuttamisesta ammattitaitoiseen hoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kaikki koehenkilöt saavat kotiutukseen valmistautumista varten tavanomaista hoitoa, joka koostuu henkilökohtaisesta kotiuttamista edeltävästä koulutustilaisuudesta, jonka elinsiirtokoordinaattori pitää ennen sairaalasta kotiutumista, ja referenssisideaineen toimittamisesta kullekin keuhkonsiirron vastaanottajalle kotiin vietäväksi.
Kokeellinen: Pocket PATH kädessä pidettävä laite
Interventioryhmän osallistujat koulutetaan käyttämään kädessä pidettävää laitetta mukautetuilla ohjelmilla tukena, jäljittämään ja tulkitsemaan purkamistoimintoja tavallisten paperinseurantamenetelmien lisäksi.
Interventioryhmän osallistujat koulutetaan käyttämään kädessä pidettävää laitetta mukautetuilla ohjelmilla tukena, jäljittämään ja tulkitsemaan purkamistoimintoja tavallisten paperinseurantamenetelmien lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsehoitotoimisto ja itsehoitokäyttäytyminen (itsevalvonnan suorittaminen, lääketieteellisen hoito-ohjelman noudattaminen, kommunikointi siirtotiimin kanssa)
Aikaikkuna: 1 vuosi purkamisen jälkeen
1 vuosi purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinsiirtoihin liittyvä terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi purkamisen jälkeen
1 vuosi purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa