Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов отслеживания медицинской информации дома после трансплантации легких

2 октября 2023 г. обновлено: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Фаза III испытания Pocket PATH: компьютеризированная интервенция для поощрения самопомощи

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности нового вмешательства Pocket PATH (персональный помощник по отслеживанию здоровья) для поощрения самопомощи, поведения, связанного с самообслуживанием, и здоровья, связанного с трансплантацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Реципиенты трансплантата легкого (LTR) испытывают больше осложнений, связанных с трансплантацией, более высокое использование ресурсов здравоохранения и более высокую смертность, чем реципиенты других твердых органов. Известно, что профилактика и выявление ранних осложнений снижает вероятность будущих нарушений функции легких и, следовательно, заболеваемость и смертность. Несмотря на нехватку донорских органов и финансовых ресурсов, затрачиваемых на поддержку людей на протяжении всего опыта трансплантации легких, ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) не были проверены вмешательства, направленные на поощрение самопомощи с целью улучшения здоровья, связанного с трансплантацией, после трансплантации легких. Целью этого РКИ является сравнение эффективности нового поведенческого вмешательства Pocket PATH (персональный помощник для отслеживания здоровья) для содействия самопомощи и улучшения результатов в отношении здоровья по сравнению со стандартным уходом после трансплантации легких. Pocket PATH предоставляет LTR портативное устройство с настраиваемой программой записи данных, отслеживания тенденций и поддержки принятия решений, чтобы продвигать их поведение по уходу за собой. Основываясь на многообещающих результатах наших ранних испытаний, было разработано полномасштабное РКИ, чтобы тщательно проверить эффективность Pocket PATH в продвижении самопомощи, поведения, связанного с самообслуживанием, и, следовательно, в улучшении здоровья, связанного с трансплантацией. Выборка из 214 LTR, переживших немедленный период восстановления в отделении интенсивной терапии, будет случайным образом распределена либо в группу вмешательства, которой будет предложено использовать устройство Pocket Path и его программы, предназначенные для самоконтроля, соблюдения режима и общения. изменений состояния бригаде по трансплантации или контрольной группе, которые получат стандартные инструкции относительно режима после трансплантации (включая мониторинг состояния здоровья). Информация будет собираться у участников на исходном уровне и через 1 неделю, 2, 6 и 12 месяцев после выписки из больницы после трансплантации легких. Продольные модели повторных измерений с запланированными сравнениями будут использоваться для проверки гипотез для основных целей. Предполагается, что субъекты в группе Pocket PATH будут развивать более высокий уровень самопомощи и проявлять поведение по уходу за собой чаще, чем субъекты в контрольной группе, и, следовательно, будут испытывать меньше осложнений, связанных с трансплантацией, повторных госпитализаций и лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

211

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • реципиент трансплантата легкого
  • 18 лет и старше
  • достаточно стабилен для перевода из ИТИТ в отделение неотложной помощи
  • не был выписан из начальной госпитализации трансплантата
  • умеет читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • реципиент любой предшествующей трансплантации
  • состояние, исключающее выписку из стационара
  • ожидается ограниченное участие в посттрансплантационном уходе (например, план выписки в учреждение квалифицированного сестринского ухода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Все субъекты получат стандартный уход для подготовки к выписке, который состоит из индивидуального образовательного занятия перед выпиской, проводимого координатором трансплантации перед выпиской из больницы, и предоставления справочного переплета для каждого реципиента трансплантата легкого, чтобы забрать его домой.
Экспериментальный: Карманное портативное устройство PATH
Участники группы вмешательства будут обучены использованию ручного устройства с пользовательскими программами в качестве средства поддержки, отслеживания и интерпретации действий при выписке в дополнение к стандартным методам отслеживания документов.
Участники группы вмешательства будут обучены использованию ручного устройства с пользовательскими программами в качестве средства поддержки, отслеживания и интерпретации действий при выписке в дополнение к стандартным методам отслеживания документов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Агентство самопомощи и поведение по уходу за собой (осуществление самоконтроля, соблюдение режима лечения, общение с командой трансплантологов)
Временное ограничение: 1 год после выписки
1 год после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Здоровье, связанное с трансплантацией
Временное ограничение: 1 год после выписки
1 год после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться