Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra metoder för att spåra hälsoinformation hemma efter lungtransplantation

2 oktober 2023 uppdaterad av: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Fas III-försök med Pocket PATH: En datoriserad intervention för att främja egenvård

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa effektiviteten av en ny intervention, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) för att främja egenvård, egenvårdsbeteenden och transplantationsrelaterad hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantationsmottagare (LTR) upplever fler transplantationsrelaterade komplikationer, högre hälsoresursutnyttjande och högre dödlighet än mottagare av andra solida organ. Det är känt att förebyggande och upptäckt av tidiga komplikationer minskar sannolikheten för framtida försämringar av lungfunktionen och därmed sjuklighet och dödlighet. Trots de knappa donatororganen och de ekonomiska resurserna som spenderas för att stödja individer under hela lungtransplantationsupplevelsen, har inga randomiserade kontrollerade studier (RCT) testat interventioner utformade för att främja egenvårdsbeteenden i syfte att förbättra transplantationsrelaterad hälsa efter lungtransplantation. Syftet med denna RCT är att jämföra effekten av en ny beteendeintervention, Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) för att främja egenvård och förbättra hälsoresultaten i förhållande till standardvård efter lungtransplantation. Pocket PATH tillhandahåller LTR en handhållen enhet med anpassade dataregistrering, trender och beslutsstödsprogram för att främja deras egenvårdsbeteenden. Baserat på de lovande resultaten från våra tidiga försök har en fullskalig RCT utformats för att noggrant testa effektiviteten av Pocket PATH för att främja egenvård, egenvårdsbeteenden och därmed förbättra transplantationsrelaterad hälsa. Ett prov på 214 LTR som överlever återhämtningsperioden för den omedelbara intensivvårdsavdelningen kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen, som kommer att instrueras att använda Pocket Path-enheten och dess program utformade för självövervakning, följa regimen och kommunicera tillståndsförändringar hos transplantationsteamet, eller kontrollgruppen som kommer att få standardinstruktioner angående posttransplantationsregimen (inklusive hälsoövervakning). Information kommer att samlas in från deltagarna vid baslinjen och 1 vecka, 2, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset efter lungtransplantation. Longitudinella modeller med upprepade mätningar med planerade jämförelser kommer att användas för att testa hypoteserna för de primära målen. Det antas att försökspersoner i Pocket PATH-gruppen kommer att utveckla högre nivåer av egenvård och utföra egenvårdsbeteenden oftare än försökspersoner i kontrollgruppen och därför kommer att uppleva färre transplantationsrelaterade komplikationer, återinläggningar och bättre hälsorelaterad livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

211

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en mottagare av en lungtransplantation
  • 18 år eller äldre
  • tillräckligt stabil för att överföras från CTICU till akutenheten
  • inte skrivits ut från initial transplantationsinläggning
  • kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • en mottagare av någon tidigare transplantation
  • ett tillstånd som hindrar utskrivning från sjukhuset
  • begränsat engagemang i vård efter transplantation förväntas (t.ex. planerar att skrivas ut till kvalificerad vårdavdelning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Alla försökspersoner kommer att få standardvård för att förbereda sig för utskrivning som består av en en-till-en utbildningssession före utskrivning som levereras av transplantationskoordinatorn före sjukhusutskrivning och tillhandahållande av en referenspärm för varje lungtransplantationsmottagare att ta med hem.
Experimentell: Pocket PATH handhållen enhet
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att utbildas i att använda en handhållen enhet med anpassade program som ett sätt att stödja, spåra och tolka utskrivningsaktiviteter utöver standardmetoderna för pappersspårning.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att utbildas i att använda en handhållen enhet med anpassade program som ett sätt att stödja, spåra och tolka utskrivningsaktiviteter utöver standardmetoderna för pappersspårning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Egenvårdsbyrå och egenvårdsbeteenden (utföra egenkontroll, följa den medicinska regimen, kommunicera med transplantationsteamet)
Tidsram: 1 år efter utskrivning
1 år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transplantationsrelaterad hälsa
Tidsram: 1 år efter utskrivning
1 år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2009

Första postat (Beräknad)

7 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

3
Prenumerera