Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod śledzenia informacji zdrowotnych w domu po przeszczepie płuc

2 października 2023 zaktualizowane przez: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Faza III Trial of Pocket PATH: Skomputeryzowana interwencja promująca samoopiekę

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności nowatorskiej interwencji Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) w celu promowania samoopieki, zachowań związanych z samoopieką i zdrowia związanego z przeszczepami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biorcy przeszczepów płuc (LTR) doświadczają więcej powikłań związanych z przeszczepami, większego wykorzystania zasobów zdrowotnych i wyższej śmiertelności niż biorcy innych narządów miąższowych. Wiadomo, że zapobieganie i wykrywanie wczesnych powikłań zmniejsza prawdopodobieństwo przyszłych zaburzeń czynności płuc, a tym samym chorobowości i śmiertelności. Pomimo ograniczonych dawców narządów i środków finansowych wydatkowanych na wsparcie osób w trakcie przeszczepu płuc, żadne randomizowane kontrolowane badania (RCT) nie testowały interwencji zaprojektowanych w celu promowania zachowań związanych z samoopieką w celu poprawy zdrowia związanego z przeszczepem po przeszczepie płuc. Celem tego RCT jest porównanie skuteczności nowatorskiej interwencji behawioralnej Pocket PATH (Personal Assistant for Tracking Health) w promowaniu samoopieki i poprawie wyników zdrowotnych w porównaniu ze standardową opieką po przeszczepie płuc. Pocket PATH zapewnia LTR przenośne urządzenie z dostosowanymi programami do rejestrowania danych, trendów i wspierania decyzji, aby promować ich zachowania związane z samoopieką. W oparciu o obiecujące wyniki naszych wczesnych badań, zaprojektowano RCT na pełną skalę, aby rygorystycznie przetestować skuteczność Pocket PATH w promowaniu samoopieki, zachowań związanych z samoopieką, a tym samym poprawy zdrowia związanego z przeszczepami. Próbka 214 LTR, która przeżyje natychmiastowy okres rekonwalescencji na oddziale intensywnej terapii, zostanie losowo przydzielona do jednej z grup interwencyjnych, która zostanie poinstruowana, jak korzystać z urządzenia Pocket Path i jego programów przeznaczonych do samokontroli, przestrzegania reżimu i komunikowania się zmian chorobowych zespołowi transplantacyjnemu lub grupie kontrolnej, która otrzyma standardowe instrukcje dotyczące postępowania po przeszczepie (w tym monitorowanie stanu zdrowia). Informacje będą zbierane od uczestników na początku badania oraz 1 tydzień, 2, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala po przeszczepie płuc. Wzdłużne modele z powtarzanymi pomiarami z planowanymi porównaniami zostaną wykorzystane do przetestowania hipotez dla głównych celów. Postawiono hipotezę, że osoby z grupy Pocket PATH rozwiną wyższy poziom sprawczości w zakresie samoopieki i częściej będą wykonywać zachowania związane z samoopieką niż osoby z grupy kontrolnej, a zatem będą doświadczać mniej powikłań związanych z przeszczepami, ponownych hospitalizacji i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu płuc
  • 18 lat lub więcej
  • wystarczająco stabilny, aby można go było przenieść z CTICU na oddział ostrej niewydolności oddechowej
  • nie został wypisany z początkowej hospitalizacji po przeszczepie
  • potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • biorca jakiegokolwiek wcześniejszego przeszczepu
  • stan uniemożliwiający wypis ze szpitala
  • przewiduje się ograniczone zaangażowanie w opiekę potransplantacyjną (np. plan wypisu do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę przygotowującą do wypisu, która składa się z indywidualnej sesji edukacyjnej przed wypisem, prowadzonej przez koordynatora ds. transplantacji przed wypisem ze szpitala, oraz zapewnieniu segregatora referencyjnego dla każdego biorcy przeszczepu płuc do zabrania do domu.
Eksperymentalny: Kieszonkowe urządzenie ręczne PATH
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie używania ręcznego urządzenia z niestandardowymi programami jako środka wspomagającego, śledzącego i interpretującego czynności wyładunkowe oprócz standardowych metod śledzenia papieru.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie używania ręcznego urządzenia z niestandardowymi programami jako środka wspomagającego, śledzącego i interpretującego czynności wyładunkowe oprócz standardowych metod śledzenia papieru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoopieka i zachowania samoopiekowe (samokontrola, przestrzeganie zaleceń lekarskich, komunikacja z zespołem transplantacyjnym)
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
1 rok po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdrowie związane z przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
1 rok po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO08070401
  • 1R01NR010711-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj