계절성 알레르기 비염(SAR) 환자에서 OHIO Chamber를 이용한 Olopatadine Hydrochloride 점안액의 효능 조사 연구
2012년 5월 29일 업데이트: Alcon Research
계절성 알레르기 결막염 환자에서 OHIO Chamber를 사용하여 olopatadine 0.1%의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령/성별: 20세 초과에서 65세 미만의 남녀(동의를 받는 시점).
- 최근 3년 이내 실시한 건강검진에서 삼나무 꽃가루에 대한 혈액특이 IgE항체 정량 결과 class 2-6 양성으로 나타난 사례.
- 계절성 알레르기성 결막염 환자로 진단되고 연구 당일 또는 이전에 실시한 건강 검진 결과에서 연구자 또는 공동 연구자에 의해 해당 연구의 대상으로 적합하다고 판단된 사례.
- 연구내용을 이해하고 본인의 자유의사로 서면으로 연구참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 알레르기성 결막염 이외의 치료가 필요한 안과 질환의 경우.
- 약효평가에 영향을 줄 수 있는 안구외측/전안부에 염증성 안구질환이 있는 경우
- 알레르기성 비염 이외의 기관지 천식 등의 호흡기 질환이 있는 경우.
- 아나필락시스의 과거력이 있는 경우.
- 올로파타딘염산염/트라닐라스트에 과민반응의 과거력이 있는 증례.
- 면역 요법(감감작 요법, 조절 요법)을 받고 있는 사례.
- 임부, 수유부 또는 임신 가능성이 있는 환자 또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 경우.
- 기타 연구를 담당하는 의사가 본 연구 참여가 부적격하다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올로파타딘 0.1% 한쪽 눈
환자는 한쪽 눈에 올로파타딘 0.1% 한 방울을, 반대쪽 눈에 올로파타딘 위약 1방울을 투여했습니다.
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한 눈에 한 방울
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실험적: 트라닐라스트 0.5% 한쪽 눈
환자는 한쪽 눈에 트라닐라스트 점안액 0.5% 한 방울을, 반대쪽 눈에 트라닐라스트 위약 1방울을 투여했습니다.
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한 눈에 한 방울
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위약 비교기: 위약(올로파타딘)
환자는 한쪽 눈에 올로파타딘 0.1% 한 방울을, 반대쪽 눈에 올로파타딘 위약 1방울을 투여했습니다.
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반대쪽 눈에 한 방울
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위약 비교기: 위약(트라닐라스트)
환자는 한쪽 눈에 트라닐라스트 점안액 0.5% 한 방울을, 반대쪽 눈에 트라닐라스트 위약 1방울을 투여했습니다.
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반대쪽 눈에 한 방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 증상 설문지의 "눈 가려움증" 점수(5점 척도) 변화
기간: 시험장 입실 후 0~180분
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안구 가려움증 점수는 5점 척도를 사용하여 평가되었으며, 1은 가려움이 없음을 의미하고 4는 심한 가려움을 의미합니다.
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시험장 입실 후 0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 증상 설문지 총점의 변화
기간: 15-180분
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15-180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AL-292ET
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