Studie zur Wirksamkeitsuntersuchung von Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung unter Verwendung der OHIO-Kammer bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis (SAR)

Einschlusskriterien:

1. Alter/Geschlecht: Männer und Frauen im Alter von > 20 bis < 65 Jahren (zum Zeitpunkt der Einholung der Einwilligung).
2. Positive Fälle, bei denen die blutspezifische IgE-Antikörperquantifizierung gegen Zedernpollen Klasse 2-6 bei einem innerhalb der letzten 3 Jahre durchgeführten Gesundheitscheck ergab.
3. Fälle, die als Patienten mit saisonaler allergischer Konjunktivitis diagnostiziert wurden und die vom Prüfer oder Mitprüfer aufgrund der Ergebnisse der am Tag der Studie oder davor durchgeführten medizinischen Untersuchung als geeignet für diese Studie eingestuft wurden.
4. Fälle, die der Studienteilnahme freiwillig schriftlich zugestimmt haben, wobei sie den Inhalt der besagten Studie verstanden haben.

Ausschlusskriterien:

1. Fälle mit einer Augenerkrankung, die eine andere Behandlung als eine allergische Konjunktivitis erfordert.
2. Fälle mit einer entzündlichen Augenerkrankung im äußeren/vorderen Teil des Auges, die die Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit beeinflussen können.
3. Fälle mit einer anderen Atemwegserkrankung wie Asthma bronchiale als allergischer Rhinitis.
4. Fälle mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte.
5. Fälle mit Überempfindlichkeit gegenüber Olopatadinhydrochlorid/Tranilast in der Vorgeschichte.
6. Fälle einer Immuntherapie (Hyposensibilisierungstherapie; modulierte Therapie).
7. Schwangere, stillende oder möglicherweise schwangere Patientinnen oder Fälle, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.
8. Andere Fälle, die vom verantwortlichen Arzt für die Teilnahme an der Hauptstudie als ungeeignet erachtet werden.