Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olopatadiinihydrokloridin oftalmisen liuoksen tehokkuustutkimus OHIO-kammiota käyttävillä potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha (SAR)

tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Arvioida olopatadiinin 0,1 % tehoa OHIO-kammiolla potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä/sukupuoli: miehet ja naiset, jotka ovat yli 20-< 65-vuotiaita (suostumuksen saamishetkellä).
  2. Positiiviset tapaukset, joissa veren spesifisten IgE-vasta-aineiden kvantifiointi setri siitepölyä vastaan ​​osoitti luokkaa 2-6 viimeisten 3 vuoden aikana tehdyssä terveystarkastuksessa.
  3. Tapaukset, joilla diagnosoitiin kausiluonteista allergista sidekalvotulehdusta sairastavat potilaat ja jotka tutkija tai rinnakkaistutkija katsoi soveltuviksi mainitun tutkimuksen kohteiksi tutkimuspäivänä tai sitä edeltävän lääkärintarkastuksen tulosten perusteella.
  4. Tapaukset, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen omasta tahdostaan ​​kirjallisesti, ymmärtäen mainitun tutkimuksen sisällön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tapaukset, joissa on silmäsairaus, joka vaatii muuta hoitoa kuin allergista sidekalvotulehdusta.
  2. Tapaukset, joissa silmän ulko-/etuosassa on tulehduksellinen silmäsairaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen tehon arviointiin.
  3. Tapaukset, joissa on hengityselinten sairaus, kuten keuhkoastma, muu kuin allerginen nuha.
  4. Tapaukset, joissa on aiemmin ollut anafylaksia.
  5. Tapaukset, joissa on aiemmin ollut yliherkkyyttä olopatadiinihydrokloridille/tranilastille.
  6. Tapaukset, joissa hoidetaan immunoterapiaa (hyposensitisoiva hoito; moduloitu hoito).
  7. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai mahdollisesti raskaana olevat potilaat tai tapaukset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  8. Muut tapaukset, jotka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo, että ne eivät voi osallistua päätutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olopatadiini 0,1 % toisesta silmästä
Potilaat saivat yhden tippa Olopatadine 0,1 % yhteen silmään ja 1 tippa Olopatadine lumelääkettä vastakkaiseen silmään
Lääke: Olopatadiini 0,1 %
yksi tippa yhteen silmään
Kokeellinen: Tranilast 0,5% yksi silmä
Potilaat saivat yhden tippa Tranilast-silmäliuosta 0,5 % yhteen silmään ja 1 tippa tranilast-plaseboa vastakkaiseen silmään
Lääke: Tranilast 0,5 %
yksi tippa yhteen silmään
Placebo Comparator: Plasebo (Olopatadiini)
Potilaat saivat yhden tippa Olopatadine 0,1 % yhteen silmään ja 1 tippa Olopatadine lumelääkettä vastakkaiseen silmään
Lääke: Plasebo (Olopatadiini)
yksi tippa vastakkaiseen silmään
Placebo Comparator: Placebo (Tranilast)
Potilaat saivat yhden tippa Tranilast-silmäliuosta 0,5 % yhteen silmään ja 1 tippa tranilast-plaseboa vastakkaiseen silmään
Lääke: Placebo (Tranilast)
yksi tippa vastakkaiseen silmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos "silmän kutina" -pisteessä (5 pisteen asteikko) subjektiivisessa oirekyselyssä
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia tutkimushuoneeseen saapumisen jälkeen
Silmän kutinapistemäärä arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoitti ei kutinaa ja 4 tarkoitti pahinta kutinaa.
0-180 minuuttia tutkimushuoneeseen saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaispistemäärän muutos silmäoirekyselyssä
Aikaikkuna: 15-180 min.
15-180 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL-292ET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa