고령 환자의 피부 레슈마니아증에 대한 저용량 5가 안티몬 치료 (Sbold)
2010년 10월 7일 업데이트: University of Brasilia
브라질 바이아 주에서 Leishmania (Viannia) Braziliensis에 감염된 고령 환자의 피부 Leishmaniasis의 저용량 5가 안티몬 치료. 공개 통제되지 않은 재판.
이 연구는 65세 이상의 환자에서 피부 리슈만편모충증 궤양을 치료하기 위해 저용량의 5가 안티몬(메글루민 안티모니에이트)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
가설은 나이든 환자가 낮은 용량의 5가 안티몬으로 양성 반응을 나타내어 표준 용량에서 관찰되는 빈번한 부작용을 피할 수 있다는 것입니다.
이 설계는 브라질 바이아 주의 풍토병 지역에서 기생충 Leishmania braziliensis에 감염된 20명의 환자를 등록한 공개 통제되지 않은 시험의 설계입니다.
치료 또는 치료 실패의 끝점은 교란 요인으로서의 자연 치유의 영향을 피하기 위해 치료 후 추적 관찰 3개월에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bahia State
-
Corte de Pedra, Presidente Tancredo Neves, Bahia State, 브라질, 45416 - 000
- Health Center Unit of Corte de Pedra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 발병 지역의 영주권
- 부양 환자를 위한 간병인의 가용성
제외 기준:
- 리슈만편모충증으로 인한 점막 질환
- 파종성 피부병
- 심각한 심장, 신장 또는 간 장애
- 활성 암
- 활동성 결핵
- 나병
- HIV 양성
- 총 빌리루빈 > 1.5mg/dL
- 요소 및 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배
- 알칼리성 포스파타제 및 아미노트랜스퍼라제 > 정상 상한치의 2.5배
- 리파아제 및 아밀라아제 > 1.5 상위 정상 수준
- 헤모글로빈 < 5g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메글루민 안티모니에이트
연속 20일 동안 5mg/kg/d의 5가 안티몬(메글루민 안티모니에이트)을 정맥 주사로 치료했습니다.
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연속 20일 동안 5mg/kg/d의 5가 안티몬, IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치료
기간: 치료 후 3개월
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염증 징후(홍반, 부종, 표피 탈락) 없이 궤양성 병변의 완전한 상피화로 정의되는 임상적 완치
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율 - 7일
기간: 7일
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혈청 샘플에서 검출된 생화학적 이상: SGOT, SGPT, 아밀라제, 크레아티닌, 요소 및 혈당, 또는 치료 첫 주 동안 경험한 모든 징후 또는 증상
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7일
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부작용 비율 - 14일
기간: 14일
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혈청 샘플에서 검출된 생화학적 이상: SGOT, SGPT, 아밀라제, 크레아티닌, 요소 및 혈당, 또는 치료 2주 동안 경험한 모든 징후 또는 증상
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14일
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총 부작용 비율
기간: 20일
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혈청 샘플에서 검출된 생화학적 이상: SGOT, SGPT, 아밀라제, 크레아티닌, 요소 및 혈당, 또는 전체 치료 동안 경험한 모든 징후 또는 증상
|
20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia S Ampuero-Vela, MD, MSc, Faculty of Medicine, University of Brasilia
- 연구 의자: Gustavo Adolfo S Romero, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Brasilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lowdoseaging
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