알로푸리놀 요법을 시작한 만성 통풍 환자의 급성 발적 예방에 대한 카나키누맙의 효능에 관한 연구(핵심 연구) 및 통풍 환자에 대한 카나키누맙의 효능 및 안전성에 대한 장기 연구(연장 연구)
2018년 6월 19일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
알로푸리놀 요법을 시작하는 만성 통풍 환자의 급성 발적 징후 및 증상 예방을 위한 Canakinumab을 평가하기 위한 24주, 용량 범위, 다기관, 이중맹검, 이중 더미, 능동 제어 핵심 연구 및 24주 공개 레이블, 통풍 발작 시 Canakinumab을 투여한 통풍 환자에서 Canakinumab의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다기관 확장 연구
24주, 용량 범위, 다기관, 이중 맹검, 이중 더미, 활성 제어 핵심 연구는 알로푸리놀 요법을 시작한 만성 통풍 환자의 급성 발적 징후 및 증상에 대한 카나키누맙의 예방 효과를 조사했습니다.
핵심 연구에 이어 통풍 발적 시 카나키누맙을 투여받은 통풍 환자를 대상으로 카나키누맙의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 24주 오픈 라벨, 다기관 확장 연구가 이어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
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등록 (실제)
432
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- Novartis Investigative Site
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Cape Town, 남아프리카
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Panorama, 남아프리카
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Port Elizabeth, 남아프리카
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Kaohsiung, 대만
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Taichung, 대만
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Taipei, 대만
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Bautzen, 독일
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Chemnitz, 독일
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Dresden, 독일
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Frankfurt, 독일
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Georgensgmuend, 독일
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Goettingen, 독일
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Hamburg, 독일
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Magdeburg, 독일
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Messkirch, 독일
- Novartis Investigative Site
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Muenchen, 독일
- Novartis Investigative Site
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Riedlhuette, 독일
- Novartis Investigative Site
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Schwabach, 독일
- Novartis Investigative Site
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Chelyabinsk, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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Ekaterinburg, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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Moscow, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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Petrozavodsk, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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St. Petersburg, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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Yaroslavl, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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California
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Huntington Beach, California, 미국, 92646
- Talbert Medical Group
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San Diego, California, 미국
- San Diego Arthritis & Osteoporosis Medical Clinic
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Florida
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Pinnacle Medical Research
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Topeka, Kansas, 미국
- Cotton O'Neil Clinical Research Institute
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Dolby Research, LLC
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71115
- The Family Doctors
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Shores Rheumatology
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- Heartland Clinical Research, Inc.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
- NM Clinical Research & Osteoporosis Ct.
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Health Research of Oklahoma, PLLC
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Castlerock Clinical Research Consultants, Llc
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Columbia Clinical Research
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Upstate Pharmaceutical Research
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국
- MultiSpecialty Clinical Research
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78228
- iMED Internal medicine, PA
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Gozée, 벨기에
- Novartis Investigative Site
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Oostham, 벨기에
- Novartis Investigative Site
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Barakaldo, 스페인
- Novartis Investigative Site
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Madrid, 스페인
- Novartis Investigative Site
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Merida, 스페인
- Novartis Investigative Site
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Valencia, 스페인
- Novartis Investigative Site
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Banska Bystrica, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Kosice, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Nove Zamky, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Piestany, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Povazska Bystrica, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Trebisova, 슬로바키아
- Novartis Investigative Site
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Singapore, 싱가포르
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Novartis Investigative Site
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Cordoba, 아르헨티나
- Novartis Investigative Site
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Rosario, 아르헨티나
- Novartis Investigative Site
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Coventry, 영국
- Gables Medicentre
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Lancashire, 영국
- Flyde Coast Clinical Research Ltd
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Havirov, 체코
- Novartis Investigative Site
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Ostrava, 체코
- Novartis Investigative Site
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Pardubice, 체코
- Novartis Investigative Site
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Uherske Hradiste, 체코
- Novartis Investigative Site
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Zlin, 체코
- Novartis Investigative Site
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Adana, 칠면조
- Baskent University Medical faculty
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Ankara, 칠면조
- Baskent University Medical faculty
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Aydin, 칠면조
- Adnan Menderes University Medical Faculty
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Balcali Adana, 칠면조
- Cukurova University Medical Faculty
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Denizli Kampus, 칠면조
- Pamukkale University Medical Faculty
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Gaziantep, 칠면조
- Gaziantep University Medical Faculty
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Izmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Manisa, 칠면조
- Celal Bayar University Medical Faculty
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Bacaramanga, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Barranquilla, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Bogota, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Florida Blanca, 콜롬비아
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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Coimbra, 포르투갈
- Novartis Investigative Site
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Lisboa, 포르투갈
- Novartis Investigative Site
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Ponte de Lima, 포르투갈
- Novartis Investigative Site
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Poznan, 폴란드
- Novartis Investigative Site
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Wroclaw, 폴란드
- Novartis Investigative Site
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Debrecen, 헝가리
- Novartis Investigative Site
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Eger, 헝가리
- Novartis Investigative Site
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Kistarcsa, 헝가리
- Novartis Investigative Site
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Zalaegerszeg, 헝가리
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
핵심 연구
포함 기준:
- 연구 절차를 수행하기 전에 서면 동의서에 서명했습니다.
- 스크리닝 이전 연도에 적어도 2개의 통풍 발적의 이력(환자 이력에 기초한 방문 1), 따라서 요산 저하 요법을 개시하기 위한 후보.
- American College of Rheumatology(ACR) 1977의 원발성 통풍의 관절염 분류를 위한 예비 기준을 충족하는 통풍 진단이 확인되었습니다.
- 체질량 지수(BMI) ≤ 40kg/m^2.
- 통풍 요법을 위한 요산 저하제로서 알로푸리놀 요법을 시작할 의향이 있거나 스크리닝(방문 1) 전 ≤ 1개월 이내에 알로푸리놀 요법을 시작했거나 알로푸리놀 요법이 에 대한 스크리닝(방문 1) 전 > 2개월 전에 중단된 경우 알로푸리놀 요법을 재개할 의향이 있음 독성/불내성 또는 효능 부족과 다른 이유.
제외 기준:
- 스크리닝(방문 1) 2주 이내 및 스크리닝 기간 동안의 급성 통풍 발적.
- 콜히친 또는 알로푸리놀에 대한 알레르기 또는 금기의 병력.
- 알로푸리놀 또는 예방적 사용을 위한 적절한 용량의 경구용 콜히친에 대한 불내성 이력.
- 골수 억제의 역사.
- 나프록센과 경구용 프레드니솔론/프레드니손 모두에 대한 절대적 또는 상대적 금기.
확장 연구
포함 기준:
- 핵심 연구를 완료한 환자. 환자는 마지막 방문(방문 9)을 포함하여 연구를 완료한 경우 핵심 연구를 완료한 것으로 정의됩니다.
- 시험 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 연장 연구의 지속이 치료 의사에 의해 적절하지 않다고 간주되는 환자.
- 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 양성 임신 검사(혈청 또는 소변)로 확인된 임신 종료까지의 여성 상태로 정의됩니다.
연구에 적용된 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵심 연구: 카나키누맙 25mg
카나키누맙 25mg을 1일에 1회 피하(sc), 29일, 57일 및 85일에 위약 피하 투여 + 16주 동안 매일 위약 캡슐.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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실험적: 핵심 연구: 카나키누맙 50mg
카나키누맙 50mg sc 1일 1회, 29일, 57일 및 85일에 위약 피하 + 16주 동안 매일 위약 캡슐.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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실험적: 핵심 연구: 카나키누맙 100mg
카나키누맙 100mg sc 1일 1회, 29일, 57일 및 85일에 위약 피하 + 16주 동안 매일 위약 캡슐.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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실험적: 핵심 연구: 카나키누맙 200mg
카나키누맙 100mg sc 1일 1회, 29일, 57일 및 85일에 위약 피하 + 16주 동안 매일 위약 캡슐.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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실험적: 핵심 연구: 카나키누맙 300mg
카나키누맙 300mg sc 1일 1회, 29일, 57일 및 85일에 위약 피하 + 16주 동안 매일 위약 캡슐.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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실험적: 핵심 연구: Canakinumab q4wk
1일차에 카나키누맙 50 mg sc, 29일차에 카나키누맙 25 mg sc, 57일차에 카나키누맙 25 mg sc, 16주 동안 85 + 매일 위약 캡슐, 4주마다 반복(q4wk).
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
16주 동안 하루에 한 번 캡슐을 구두로 복용하십시오.
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활성 비교기: 핵심 연구: 콜히친 0.5mg
콜히친 0.5 mg 캡슐을 16주의 전체 치료 기간 동안 하루에 한 번 경구로 + 위약 일치 canakinumab s.c. 1일, 29일, 57일 및 85일.
알로푸리놀 치료는 스크리닝(방문 1)에서 환자의 신장 기능/추정된 크레아티닌 청소율에 따라 늦어도 기준선(방문 2)에서 시작되었습니다.
Allopurinol은 모든 무작위 환자에게 24주 동안 1일 1회(100 mg-300 mg) 경구 투여되었습니다.
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24주 동안 하루에 한 번 100-300 mg을 경구 투여합니다.
피하 주사.
16주 동안 매일 1회 0.5mg 캡슐을 경구 투여합니다.
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실험적: 확장 연구: 그룹 A
핵심 연구에서 카나키누맙에 무작위 배정되었고 확장 연구에서 최소 1회의 발적에 대해 카나키누맙으로 치료받은 참가자.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
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실험적: 확장 연구: 그룹 B
핵심 연구에서 카나키누맙에 무작위 배정되었지만 확장 연구에서 카나키누맙 치료를 받지 않은 환자.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
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실험적: 확장 연구: 그룹 C
핵심 연구에서 콜히친에 무작위 배정되었고 확장 연구에서 최소 1회의 발적에 대해 카나키누맙으로 치료받은 환자.
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카나키누맙은 유리 바이알에 동결건조 분말로 공급되었습니다.
16주 동안 매일 1회 0.5mg 캡슐을 경구 투여합니다.
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실험적: 확장 연구: 그룹 D
핵심 연구에서 콜히친에 무작위 배정되었지만 확장 연구에서 카나키누맙 치료를 받지 않은 환자.
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16주 동안 매일 1회 0.5mg 캡슐을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 연구: 참가자당 평균 통풍 발적 수
기간: 16주차까지 핵심 연구의 기준선
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통풍 발적은 통풍 발작 동안 가장 영향을 받은 관절에서 참가자가 보고한 통풍 통증의 증가로 정의되었습니다.
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16주차까지 핵심 연구의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 연구: Canakinumab의 단일 용량과 비교하여 Canakinumab의 반복 용량 요법에 대한 통풍 발적의 평균 수
기간: 무작위 배정 후 최대 16주
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무작위 배정 후 최대 16주
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핵심 연구: 무작위 배정 후 16주 이내에 통풍 발작이 1회 이상 발생한 참가자의 비율
기간: 16주차까지 핵심 연구의 기준선
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무작위화 후 16주 이내에 적어도 1번의 통풍 발적을 경험한 참가자의 비율.
통풍 발적은 통풍 발작 동안 가장 영향을 받은 관절에서 참가자가 보고한 통풍 통증의 증가로 정의되었습니다.
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16주차까지 핵심 연구의 기준선
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핵심 연구: 다양한 시점에서 통풍 발작이 있는 참가자의 비율
기간: 핵심 연구의 2, 4, 6일 및 2, 4, 6, 10, 16주
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통풍 발적은 통풍 발작 동안 가장 영향을 받은 관절에서 참가자가 보고한 통풍 통증의 증가로 정의되었습니다.
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핵심 연구의 2, 4, 6일 및 2, 4, 6, 10, 16주
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핵심 연구: 모든 통풍 발적의 7일까지 0-100mm 시각적 아날로그 척도에서 참가자의 통풍 통증 평가
기간: 16주차까지 핵심 연구의 기준선
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참가자들은 통증 없음(왼쪽 끝, 0)에서 참을 수 없는 통증(오른쪽 끝, 100)까지의 범위인 0-100 mm 시각적 아날로그 척도에서 가장 영향을 받는 관절의 통증 강도를 평가했습니다.
참가자들은 통풍 발작이 시작된 날과 다음 6일 아침에 통증 강도를 평가했습니다.
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16주차까지 핵심 연구의 기준선
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핵심 연구: 모든 통풍 발적의 7일까지 5점 리커트 척도에서 참가자의 통풍 통증 평가
기간: 16주차까지 핵심 연구의 기준선
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참가자들은 가장 영향을 받은 관절의 통증 강도를 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가했습니다(1=없음, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함, 5=극심).
참가자들은 통풍 발작이 시작된 날과 다음 6일 아침에 통증 강도를 평가했습니다.
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16주차까지 핵심 연구의 기준선
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핵심 연구: 5점 리커트 척도에서 치료 반응에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 핵심 연구의 15일, 29일, 57일, 85일, 113일 및 141일
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연구 의사는 15일, 29일, 57일, 85일, 113일 및 141일에 5점 리커트 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨)로 치료에 대한 참가자의 반응을 전반적으로 평가했습니다.
'평가되지 않음' 범주에는 누락된 데이터와 '완료되지 않음'이 포함됩니다.
리커트 척도의 5개 범주 각각에 대한 참가자 수가 보고됩니다.
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핵심 연구의 15일, 29일, 57일, 85일, 113일 및 141일
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확장 연구: 참가자의 첫 번째 발적 동안 100mm 시각적 아날로그 척도에서 통풍 통증 평가
기간: 첫 번째 통풍 발적 발병 후 7일까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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참가자는 통증 없음(왼쪽 끝, 0)에서 참을 수 없는 통증(오른쪽 끝, 100)까지의 범위인 0-100mm 시각적 아날로그 척도로 첫 발적 동안 가장 영향을 받은 관절의 통증 강도를 평가했습니다.
평가는 투약 전 및 투약 후 24시간, 3일, 4일 및 평균 5-7일에 이루어졌다.
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첫 번째 통풍 발적 발병 후 7일까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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확장 연구: 5점 리커트 척도에서 치료 반응에 대한 참가자의 전반적인 평가
기간: 연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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연구 참가자는 처음 3번의 발적 후 각각 7±2일에 통제 방문에서 5점 리커트 척도(우수, 양호, 허용, 경미, 불량)로 치료에 대한 반응을 전반적으로 평가했습니다.
리커트 척도의 5개 범주 각각에 대한 참가자 수가 보고됩니다.
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연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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확장 연구: 5점 리커트 척도에서 치료 반응에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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연구 담당 의사는 처음 3번의 발적 후 각각 7±2일에 대조 방문에서 5점 리커트 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨)로 치료에 대한 참가자의 반응을 전반적으로 평가했습니다.
'평가되지 않음' 범주에는 누락된 데이터와 '완료되지 않음'이 포함됩니다.
리커트 척도의 5개 범주 각각에 대한 참가자 수가 보고됩니다.
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연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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확장 연구: 첫 발적 동안 가장 영향을 많이 받은 관절의 압통, 종창 및 홍반에 대한 의사의 평가
기간: 연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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압통은 0-3점 척도로 평가되었다: 0="통증 없음", 1=환자가 "통증이 있다"고 진술함, 2=환자가 "통증이 있고 움찔한다"라고 진술, 3=환자가 "통증이 있다"라고 진술함 , 가장 영향을 받는 관절의 촉진 또는 수동적 움직임에 따라 움츠리고 움츠립니다.
부종은 0-3점 척도로 평가되었습니다: 0="부기 없음", 1="만져질 수 있음", 2="보일 수 있음", 및 3=관절 가장자리 너머로 돌출됨".
홍반은 존재, 부재 또는 평가 불가능으로 평가되었습니다.
플레어 및 제어 방문에서 평가를 수행했습니다.
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연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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확장 연구: 복용한 구조 약물의 양
기간: 연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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처음 3번의 플레어 각각에 대해 치료를 받은 후 복용한 나프록센 및 프레드니솔론의 양을 기록했습니다.
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연구가 끝날 때까지 연장 연구의 기준선(최대 24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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