- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00819611
어린 ADHD 아동의 작업 기억력 훈련
2014년 1월 9일 업데이트: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
작업 기억력 훈련: 어린 ADHD 아동을 대상으로 한 무작위 통제 치료 연구
본 연구의 목적은 작업기억력 훈련이 ADHD 아동의 행동 증상, 신경인지 수행 및 신경 기능을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 6개월에서 7세 4개월 사이의 연령
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)에 의해 분류된 진단 ADHD
- 풀 스케일 IQ >= 80
- 정신약물 - 순수 또는 무함유
- 집에서 인터넷 연결 및 스피커로 Windows Vista 또는 Windows XP가 설치된 PC에 액세스
제외 기준:
- 현재 집중적(예: 주간) 개인 또는 집단 심리치료
- 약물의 규칙적인 사용
- 다음 동반이환 정신 장애 중 하나 이상의 진단: 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병 장애, 만성 운동 틱 장애 또는 Gilles de la Tourette, 품행 장애, 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD- NOS), 섭식장애, 불안장애
- 신경학적 장애(예: 간질) 현재 또는 과거
- 현재 또는 과거의 심혈관 질환
- 심각한 운동 장애 또는 지각 장애
- 다른 임상시험 동시 참여
- 가족이 이 연구를 수행할 가능성이 없는 교육 수준 및/또는 사회 경제적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 훈련
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5주 동안 주 5일, 15분 작업 기억력 훈련
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가짜 비교기: 작업 기억 훈련의 제어 버전
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15분의 'sham' 작업 기억 훈련, 5주 동안 주 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조사자가 평가한 DSM-IV-TR에 따른 ADHD 기준
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경인지 성능 및 전기 피질 활동
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WM01022009
- RN000142
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