- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00819611
Arbetsminneträning hos unga ADHD-barn
9 januari 2014 uppdaterad av: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Working Memory Training: A Randomized Controlled Treatment Study in Young ADHD Children
Syftet med denna studie är att undersöka om arbetsminneträning förbättrar beteendesymtom, neurokognitiv prestation och neural funktion hos små barn med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 4 år/6 månader och 7 år/4 månader
- Diagnos ADHD, klassificerad av DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)
- En fullskalig IQ >= 80
- Psykofarmaka- naiv eller -fri
- Tillgång till en PC med Windows Vista eller Windows XP med internetanslutning och högtalare hemma
Exklusions kriterier:
- För närvarande intensiv (dvs. veckovis) individuell eller grupp psykoterapi
- Regelbunden användning av medicin
- Diagnos av en eller flera av följande komorbida psykiatriska störningar: Major depression, Bipolär sjukdom, Psykotisk störning, Kronisk motorisk störning eller Gilles de la Tourette, Uppförandestörning, någon annan autismspektrumstörning förutom Pervasive Developmental Disorder Ej specificerat på annat sätt (PDD- NOS), Ätstörningar, Ångestsyndrom
- Neurologiska störningar (t.ex. epilepsi) för närvarande eller tidigare
- Kardiovaskulär sjukdom för närvarande eller tidigare
- Allvarligt motoriskt eller perceptuellt handikapp
- Deltagande i en annan klinisk prövning samtidigt
- Utbildningsnivå och/eller socioekonomisk situation som gör det osannolikt för familjen att klara denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning
|
15 minuters arbetsminneträning, 5 dagar i veckan under en period av 5 veckor
|
|
Sham Comparator: Kontrollversion av arbetsminneträning
|
15 minuters "sken" arbetsminneträning, 5 dagar i veckan under en period av 5 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ADHD-kriterier enligt DSM-IV-TR betygsatt av utredaren
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neurokognitiv prestation och elektrokortikal aktivitet
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WM01022009
- RN000142
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .