- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00819611
Formazione sulla memoria di lavoro nei giovani bambini con ADHD
9 gennaio 2014 aggiornato da: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Allenamento della memoria di lavoro: uno studio randomizzato sul trattamento controllato nei giovani bambini con ADHD
Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento della memoria di lavoro migliora i sintomi comportamentali, le prestazioni neurocognitive e il funzionamento neurale nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nijmegen, Olanda, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 4 anni/6 mesi e 7 anni/4 mesi
- Diagnosi ADHD, classificato dal DSM-IV (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 2000)
- Un QI a fondo scala >= 80
- Psicofarmaci- naïve o -free
- Accesso a un PC con Windows Vista o Windows XP con connessione internet e altoparlanti a casa
Criteri di esclusione:
- Attualmente intensivo (es. settimanale) psicoterapia individuale o di gruppo
- Uso regolare di farmaci
- Diagnosi di uno o più dei seguenti disturbi psichiatrici in comorbilità: Depressione maggiore, Disturbo bipolare, Disturbo psicotico, Disturbo da tic motorio cronico o Gilles de la Tourette, Disturbo della condotta, qualsiasi altro disturbo dello spettro autistico ad eccezione del Disturbo Pervasivo dello Sviluppo Non Altrimenti Specificato (PDD- NAS), Disturbi del comportamento alimentare, Disturbi d'ansia
- Disturbi neurologici (ad es. epilessia) attualmente o in passato
- Malattie cardiovascolari attualmente o in passato
- Grave handicap motorio o percettivo
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
- Livello di istruzione e/o situazione socio-economica che rende improbabile che la famiglia realizzi questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
|
15 minuti di allenamento della memoria di lavoro, 5 giorni a settimana per un periodo di 5 settimane
|
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Comparatore fittizio: Versione di controllo dell'allenamento della memoria di lavoro
|
15 minuti di 'falso' allenamento della memoria di lavoro, 5 giorni a settimana per un periodo di 5 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Criteri ADHD secondo il DSM-IV-TR valutati dallo sperimentatore
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni neurocognitive e attività elettrocorticale
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WM01022009
- RN000142
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Prove cliniche su Cogmed Allenamento della memoria di lavoro
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London Health Sciences CentreCompletato
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KU LeuvenAttivo, non reclutante