- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819611
Trénink pracovní paměti u malých dětí s ADHD
9. ledna 2014 aktualizováno: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Trénink pracovní paměti: Randomizovaná studie kontrolované léčby u malých dětí s ADHD
Účelem této studie je zjistit, zda trénink pracovní paměti zlepšuje behaviorální symptomy, neurokognitivní výkon a nervové fungování u malých dětí s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 4 let/6 měsíců do 7 let/4 měsíců
- Diagnóza ADHD, klasifikovaná podle DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 2000)
- Úplné IQ >= 80
- Psychofarmaka – naivní nebo – zdarma
- Přístup k PC s Windows Vista nebo Windows XP s připojením k internetu a reproduktory doma
Kritéria vyloučení:
- Aktuálně intenzivní (tj. týdenní) individuální nebo skupinová psychoterapie
- Pravidelné užívání léků
- Diagnóza jedné nebo více z následujících komorbidních psychiatrických poruch: velká deprese, bipolární porucha, psychotická porucha, chronická motorická tiková porucha nebo Gilles de la Tourette, porucha chování, jakákoli jiná porucha autistického spektra kromě pervazivní vývojové poruchy, která není jinak specifikována (PDD- NOS), poruchy příjmu potravy, úzkostné poruchy
- Neurologické poruchy (např. epilepsie) v současnosti nebo v minulosti
- Kardiovaskulární onemocnění v současnosti nebo v minulosti
- Vážný motorický nebo percepční handicap
- Účast na jiném klinickém hodnocení současně
- Úroveň vzdělání a/nebo socioekonomická situace, kvůli které je nepravděpodobné, aby rodina tuto studii splnila
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pracovní paměti
|
15 minut tréninku pracovní paměti, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní verze tréninku pracovní paměti
|
15 minut „falešného“ tréninku pracovní paměti, 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kritéria ADHD podle DSM-IV-TR hodnoceného zkoušejícím
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurokognitivní výkon a elektrokortikální aktivita
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WM01022009
- RN000142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie
Klinické studie na Cogmed Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie