Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkamemória tréning fiatal ADHD-s gyermekeknél

2014. január 9. frissítette: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center

Munkamemória tréning: Randomizált, kontrollált kezelési vizsgálat fiatal ADHD-s gyermekeknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a munkamemória-tréning javítja-e a viselkedési tüneteket, a neurokognitív teljesítményt és az idegi működést ADHD-s kisgyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GC
        • Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 4 év/6 hónap és 7 év/4 hónap között
  • Diagnózis ADHD, a DSM-IV (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 2000) osztályozása
  • A teljes IQ >= 80
  • Pszichofarmakaniv vagy mentes
  • Hozzáférés a számítógéphez Windows Vista vagy Windows XP rendszerrel internetkapcsolattal és hangszórókkal otthon

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg intenzív (pl. heti) egyéni vagy csoportos pszichoterápia
  • A gyógyszeres kezelés rendszeres használata
  • A következő kísérő pszichiátriai rendellenességek közül egy vagy több diagnosztizálása: Major depresszió, Bipoláris zavar, Pszichotikus rendellenesség, Krónikus motoros zavar vagy Gilles de la Tourette, Magatartási zavar, bármely más autizmus spektrum zavar, kivéve a pervazív fejlődési rendellenességet, amelyet másként nem határoztak meg (PDD- NOS), étkezési zavarok, szorongásos zavarok
  • Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia) jelenleg vagy a múltban
  • Szív- és érrendszeri betegségek jelenleg vagy a múltban
  • Súlyos motoros vagy észlelési fogyatékosság
  • Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
  • Iskolai végzettség és/vagy társadalmi-gazdasági helyzet, ami miatt valószínűtlen, hogy a család teljesítse ezt a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkamemória edzés
Viselkedési: Cogmed Munkamemória tréning
15 perc munkamemória edzés heti 5 napon keresztül, 5 héten keresztül
Sham Comparator: A munkamemória képzés vezérlő verziója
Viselkedési: A Cogmed munkamemória-tréning vezérlő verziója
15 perc „ál” munkamemória edzés, heti 5 napon, 5 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ADHD kritériumok a vizsgáló által minősített DSM-IV-TR szerint
Időkeret: 7 hét
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neurokognitív teljesítmény és elektrokortikális aktivitás
Időkeret: 7 hét
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Netherlands Organisation for Scientific Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WM01022009
  • RN000142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel