Entrenamiento de la memoria de trabajo en niños pequeños con TDAH
9 de enero de 2014 actualizado por: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Entrenamiento de la memoria de trabajo: un estudio de tratamiento controlado aleatorio en niños pequeños con TDAH
El propósito de este estudio es investigar si el entrenamiento de la memoria de trabajo mejora los síntomas conductuales, el rendimiento neurocognitivo y el funcionamiento neuronal en niños pequeños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 años/6 meses y 7 años/4 meses
- Diagnóstico TDAH, clasificado por el DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 2000)
- Un CI de escala completa >= 80
- Psicofarmacológico-naïve o-free
- Acceso a un PC con Windows Vista o Windows XP con conexión a internet y altavoces en casa
Criterio de exclusión:
- Actualmente intensivo (es decir, semanal) psicoterapia individual o de grupo
- Uso regular de medicamentos.
- Diagnóstico de uno o más de los siguientes trastornos psiquiátricos comórbidos: depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno psicótico, trastorno de tics motores crónicos o de Gilles de la Tourette, trastorno de conducta, cualquier otro trastorno del espectro autista excepto el trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD- NOS), Trastornos de la alimentación, Trastornos de ansiedad
- Trastornos neurológicos (p. epilepsia) actualmente o en el pasado
- Enfermedad cardiovascular actualmente o en el pasado
- Discapacidad motora o perceptual grave
- Participación en otro ensayo clínico simultáneamente
- Nivel educativo y/o situación socioeconómica que hace improbable que la familia cumpla con este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
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15 minutos de entrenamiento de la memoria de trabajo, 5 días a la semana durante un período de 5 semanas
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Comparador falso: Versión de control del entrenamiento de la memoria de trabajo
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15 minutos de entrenamiento de memoria de trabajo 'simulado', 5 días a la semana durante un período de 5 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterios de TDAH según el DSM-IV-TR valorados por el investigador
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento neurocognitivo y actividad electrocortical
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WM01022009
- RN000142
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