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Arbeitsgedächtnistraining bei jungen ADHS-Kindern

9. Januar 2014 aktualisiert von: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center

Arbeitsgedächtnistraining: Eine randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie bei jungen ADHS-Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Arbeitsgedächtnistraining Verhaltenssymptome, neurokognitive Leistung und neuronale Funktionen bei kleinen Kindern mit ADHS verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GC
        • Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4 Jahren/6 Monaten und 7 Jahren/4 Monaten
  • Diagnose ADHS, klassifiziert nach DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)
  • Ein Voll-IQ >= 80
  • Psychopharmaka-naiv oder -frei
  • Zugriff auf einen PC mit Windows Vista oder Windows XP mit Internetverbindung und Lautsprechern zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit intensiv (d. h. wöchentlich) Einzel- oder Gruppenpsychotherapie
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Diagnose einer oder mehrerer der folgenden komorbiden psychiatrischen Störungen: schwere Depression, bipolare Störung, psychotische Störung, chronisch motorische Tic-Störung oder Gilles de la Tourette, Verhaltensstörung, jede andere Autismus-Spektrum-Störung mit Ausnahme der tiefgreifenden Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben (PDD- NOS), Essstörungen, Angststörungen
  • Neurologische Störungen (z.B. Epilepsie) derzeit oder in der Vergangenheit
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen aktuell oder in der Vergangenheit
  • Schwere motorische oder Wahrnehmungsbehinderung
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Bildungsniveau und/oder sozioökonomische Situation, die es für die Familie unwahrscheinlich machen, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
Verhalten: Cogmed Arbeitsgedächtnistraining
15 Minuten Arbeitsgedächtnistraining, 5 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 5 Wochen
Schein-Komparator: Kontrollversion des Arbeitsgedächtnistrainings
Verhalten: Kontrollversion des Cogmed-Arbeitsgedächtnistrainings
15 Minuten Scheintraining des Arbeitsgedächtnisses, 5 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 5 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADHS-Kriterien gemäß DSM-IV-TR, bewertet vom Prüfer
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurokognitive Leistung und elektrokortikale Aktivität
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Netherlands Organisation for Scientific Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WM01022009
  • RN000142

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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