- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00819611
Werkgeheugentraining bij jonge kinderen met ADHD
9 januari 2014 bijgewerkt door: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Werkgeheugentraining: een gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsstudie bij jonge kinderen met ADHD
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of werkgeheugentraining gedragssymptomen, neurocognitieve prestaties en neuraal functioneren verbetert bij jonge kinderen met ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 4 jaar/6 maanden en 7 jaar/4 maanden
- Diagnose ADHD, geclassificeerd volgens de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)
- Een volledig IQ >= 80
- Psychofarmaceutisch of -vrij
- Toegang tot een pc met Windows Vista of Windows XP met internetverbinding en speakers in huis
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel intensief (d.w.z. wekelijks) individuele of groepspsychotherapie
- Regelmatig gebruik van medicatie
- Diagnose van een of meer van de volgende comorbide psychiatrische stoornissen: ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychotische stoornis, chronisch motorische ticstoornis of Gilles de la Tourette, gedragsstoornis, elke andere autismespectrumstoornis behalve pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders omschreven (PDD- NOS), Eetstoornissen, Angststoornissen
- Neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie) op dit moment of in het verleden
- Hart- en vaatziekten momenteel of in het verleden
- Ernstige motorische of perceptuele handicap
- Gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische studie
- Opleidingsniveau en/of socio-economische situatie die het onwaarschijnlijk maken dat het gezin deze studie kan volbrengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainen van het werkgeheugen
|
15 minuten werkgeheugentraining, 5 dagen per week gedurende 5 weken
|
|
Sham-vergelijker: Controleversie van werkgeheugentraining
|
15 minuten 'schijn' werkgeheugentraining, 5 dagen per week gedurende 5 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ADHD-criteria volgens de DSM-IV-TR beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neurocognitieve prestaties en elektrocorticale activiteit
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WM01022009
- RN000142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .