Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminnetrening hos små ADHD-barn

9. januar 2014 oppdatert av: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center

Arbeidsminnetrening: En randomisert kontrollert behandlingsstudie hos små ADHD-barn

Hensikten med denne studien er å undersøke om arbeidsminnetrening forbedrer atferdssymptomer, nevrokognitiv ytelse og nevral funksjon hos små barn med ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GC
        • Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 4 år/6 måneder og 7 år/4 måneder
  • Diagnose ADHD, klassifisert av DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)
  • En fullskala IQ >= 80
  • Psykofarma- naiv eller -fri
  • Tilgang til en PC med Windows Vista eller Windows XP med internettforbindelse og høyttalere hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden intensiv (dvs. ukentlig) individuell eller gruppe psykoterapi
  • Regelmessig bruk av medisiner
  • Diagnose av en eller flere av følgende komorbide psykiatriske lidelser: Major depresjon, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, kronisk motorisk lidelse eller Gilles de la Tourette, atferdsforstyrrelse, enhver annen autismespekterforstyrrelse med unntak av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (PDD- NOS), Spiseforstyrrelser, Angstlidelser
  • Nevrologiske lidelser (f. epilepsi) nå eller tidligere
  • Hjerte- og karsykdommer nå eller tidligere
  • Alvorlig motorisk eller perseptuelt handikap
  • Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig
  • Utdanningsnivå og/eller sosioøkonomisk situasjon som gjør det lite sannsynlig for familien å gjennomføre denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Cogmed Arbeidsminnetrening
15 minutter med arbeidsminnetrening, 5 dager i uken i en periode på 5 uker
Sham-komparator: Kontrollversjon av arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Kontrollversjon av Cogmed arbeidsminnetrening
15 minutter med «sham» arbeidsminnetrening, 5 dager i uken i en periode på 5 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD-kriterier i henhold til DSM-IV-TR vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrokognitiv ytelse og elektrokortikal aktivitet
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WM01022009
  • RN000142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere