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Entraînement à la mémoire de travail chez les jeunes enfants TDAH

9 janvier 2014 mis à jour par: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center

Entraînement de la mémoire de travail : une étude de traitement randomisée et contrôlée chez de jeunes enfants atteints de TDAH

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement de la mémoire de travail améliore les symptômes comportementaux, les performances neurocognitives et le fonctionnement neuronal chez les jeunes enfants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GC
        • Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Age entre 4 ans/6 mois et 7 ans/4 mois
  • Diagnostic TDAH, classé par le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 2000)
  • Un QI à grande échelle >= 80
  • Psychopharmaca- naïf ou -free
  • Accès à un PC avec Windows Vista ou Windows XP avec connexion Internet et haut-parleurs à la maison

Critère d'exclusion:

  • Actuellement intensif (c'est-à-dire hebdomadaire) psychothérapie individuelle ou de groupe
  • Utilisation régulière de médicaments
  • Diagnostic d'un ou plusieurs des troubles psychiatriques comorbides suivants : dépression majeure, trouble bipolaire, trouble psychotique, tic moteur chronique ou Gilles de la Tourette, trouble des conduites, tout autre trouble du spectre autistique à l'exception du trouble envahissant du développement non spécifié (TED- NOS), Troubles alimentaires, Troubles anxieux
  • Troubles neurologiques (par ex. épilepsie) actuellement ou dans le passé
  • Maladie cardiovasculaire actuelle ou passée
  • Handicap moteur ou perceptif grave
  • Participation à un autre essai clinique simultanément
  • Niveau d'instruction et/ou situation socio-économique qui rend improbable la réalisation de cette étude par la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail
15 minutes d'entraînement de la mémoire de travail, 5 jours par semaine pendant une période de 5 semaines
Comparateur factice: Version de contrôle de l'entraînement de la mémoire de travail
15 minutes d'entraînement à la mémoire de travail "simulée", 5 jours par semaine pendant une période de 5 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critères TDAH selon le DSM-IV-TR cotés par l'investigateur
Délai: 7 semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance neurocognitive et activité électrocorticale
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Première publication (Estimation)

9 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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