- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00819611
Entraînement à la mémoire de travail chez les jeunes enfants TDAH
9 janvier 2014 mis à jour par: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Entraînement de la mémoire de travail : une étude de traitement randomisée et contrôlée chez de jeunes enfants atteints de TDAH
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement de la mémoire de travail améliore les symptômes comportementaux, les performances neurocognitives et le fonctionnement neuronal chez les jeunes enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age entre 4 ans/6 mois et 7 ans/4 mois
- Diagnostic TDAH, classé par le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 2000)
- Un QI à grande échelle >= 80
- Psychopharmaca- naïf ou -free
- Accès à un PC avec Windows Vista ou Windows XP avec connexion Internet et haut-parleurs à la maison
Critère d'exclusion:
- Actuellement intensif (c'est-à-dire hebdomadaire) psychothérapie individuelle ou de groupe
- Utilisation régulière de médicaments
- Diagnostic d'un ou plusieurs des troubles psychiatriques comorbides suivants : dépression majeure, trouble bipolaire, trouble psychotique, tic moteur chronique ou Gilles de la Tourette, trouble des conduites, tout autre trouble du spectre autistique à l'exception du trouble envahissant du développement non spécifié (TED- NOS), Troubles alimentaires, Troubles anxieux
- Troubles neurologiques (par ex. épilepsie) actuellement ou dans le passé
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou passée
- Handicap moteur ou perceptif grave
- Participation à un autre essai clinique simultanément
- Niveau d'instruction et/ou situation socio-économique qui rend improbable la réalisation de cette étude par la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail
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15 minutes d'entraînement de la mémoire de travail, 5 jours par semaine pendant une période de 5 semaines
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Comparateur factice: Version de contrôle de l'entraînement de la mémoire de travail
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15 minutes d'entraînement à la mémoire de travail "simulée", 5 jours par semaine pendant une période de 5 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Critères TDAH selon le DSM-IV-TR cotés par l'investigateur
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance neurocognitive et activité électrocorticale
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2009
Première publication (Estimation)
9 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WM01022009
- RN000142
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