- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00819611
Тренировка рабочей памяти у детей младшего возраста с СДВГ
9 января 2014 г. обновлено: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Тренировка рабочей памяти: рандомизированное контролируемое исследование лечения детей раннего возраста с СДВГ
Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли тренировка рабочей памяти поведенческие симптомы, нейрокогнитивные функции и нейронные функции у маленьких детей с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 лет/6 месяцев до 7 лет/4 месяцев
- Диагноз СДВГ, классифицированный DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 2000 г.)
- Полная шкала IQ >= 80
- Психофармацевтика - наивная или бесплатная
- Доступ к ПК с Windows Vista или Windows XP с подключением к Интернету и динамиками дома
Критерий исключения:
- В настоящее время интенсивно (т. еженедельно) индивидуальная или групповая психотерапия
- Регулярное употребление лекарства
- Диагноз одного или нескольких из следующих сопутствующих психических расстройств: большая депрессия, биполярное расстройство, психотическое расстройство, хронический двигательный тик или расстройство Жиля де ла Туретта, расстройство поведения, любое другое расстройство аутистического спектра, за исключением первазивного расстройства развития, не уточненного иначе (PDD- БДУ), расстройства пищевого поведения, тревожные расстройства
- Неврологические расстройства (например, эпилепсия) в настоящее время или в прошлом
- Сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в прошлом
- Серьезный двигательный или перцептивный недостаток
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Уровень образования и/или социально-экономическая ситуация, из-за которой маловероятно, чтобы семья выполнила это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка рабочей памяти
|
15 минут тренировки рабочей памяти, 5 дней в неделю в течение 5 недель
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольный вариант тренировки рабочей памяти
|
15 минут «фиктивной» тренировки рабочей памяти, 5 дней в неделю в течение 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Критерии СДВГ согласно DSM-IV-TR, оцененные исследователем
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейрокогнитивные функции и электрокорковая активность
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WM01022009
- RN000142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .