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Treinamento de memória de trabalho em crianças pequenas com TDAH

9 de janeiro de 2014 atualizado por: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center

Treinamento da memória de trabalho: um estudo randomizado e controlado de tratamento em crianças pequenas com TDAH

O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento da memória de trabalho melhora os sintomas comportamentais, o desempenho neurocognitivo e o funcionamento neural em crianças pequenas com TDAH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6525 GC
        • Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 4 anos/6 meses e 7 anos/4 meses
  • Diagnóstico TDAH, classificado pelo DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 2000)
  • Um QI completo >= 80
  • Psychopharmaca- naïve ou -free
  • Acesso a um PC com Windows Vista ou Windows XP com conexão à Internet e alto-falantes em casa

Critério de exclusão:

  • Atualmente intensivo (ou seja, semanal) psicoterapia individual ou em grupo
  • Uso regular de medicamentos
  • Diagnóstico de um ou mais dos seguintes transtornos psiquiátricos comórbidos: depressão maior, transtorno bipolar, transtorno psicótico, transtorno de tique motor crônico ou Gilles de la Tourette, transtorno de conduta, qualquer outro transtorno do espectro do autismo, exceto transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação (PDD- SOE), Transtornos alimentares, Transtornos de ansiedade
  • Distúrbios neurológicos (por ex. epilepsia) atualmente ou no passado
  • Doença cardiovascular atual ou passada
  • Deficiência motora ou perceptiva grave
  • Participação em outro ensaio clínico simultaneamente
  • Nível educacional e/ou situação socioeconômica que torna improvável que a família cumpra este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de memória de trabalho
15 minutos de treinamento de memória de trabalho, 5 dias por semana, por um período de 5 semanas
Comparador Falso: Versão de controle do treinamento da memória de trabalho
15 minutos de treinamento de memória de trabalho 'simulado', 5 dias por semana, por um período de 5 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Critérios de TDAH de acordo com o DSM-IV-TR classificados pelo investigador
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho neurocognitivo e atividade eletrocortical
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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