Trening pamięci roboczej u małych dzieci z ADHD
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dorine Slaats, Radboud University Medical Center
Trening pamięci roboczej: randomizowane, kontrolowane badanie leczenia u małych dzieci z ADHD
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening pamięci roboczej poprawia objawy behawioralne, wydajność neurokognitywną i funkcjonowanie neuronów u małych dzieci z ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GC
- Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry Nijmegen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 lat/6 miesięcy do 7 lat/4 miesięcy
- Diagnoza ADHD, sklasyfikowana według DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2000)
- Pełna skala IQ >= 80
- Psychofarmak- naiwny lub wolny
- Dostęp do komputera z systemem Windows Vista lub Windows XP z łączem internetowym i głośnikami w domu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie intensywne (tj. tygodniowo) psychoterapia indywidualna lub grupowa
- Regularne stosowanie leków
- Rozpoznanie jednego lub więcej z następujących współistniejących zaburzeń psychicznych: duża depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, przewlekły tik ruchowy lub zespół Gillesa de la Tourette'a, zaburzenie zachowania, inne zaburzenie ze spektrum autyzmu z wyjątkiem całościowych zaburzeń rozwojowych nieokreślonych gdzie indziej (PDD- BNO), Zaburzenia odżywiania, Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka) obecnie lub w przeszłości
- Choroba sercowo-naczyniowa obecnie lub w przeszłości
- Poważne upośledzenie ruchowe lub percepcyjne
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Poziom wykształcenia i/lub sytuacja społeczno-ekonomiczna, która sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby rodzina ukończyła to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
|
15 minut treningu pamięci roboczej, 5 dni w tygodniu przez okres 5 tygodni
|
|
Pozorny komparator: Wersja kontrolna treningu pamięci roboczej
|
15 minut „pozorowanego” treningu pamięci roboczej, 5 dni w tygodniu przez okres 5 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kryteria ADHD zgodnie z DSM-IV-TR ocenione przez badacza
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność neurokognitywna i aktywność elektrokortykalna
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorine Slaats-Willemse, PhD, Karakter University Centre for Child and Adolescent Psychiatry, Nijmegen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- van Dongen-Boomsma M, Vollebregt MA, Buitelaar JK, Slaats-Willemse D. Working memory training in young children with ADHD: a randomized placebo-controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Aug;55(8):886-96. doi: 10.1111/jcpp.12218. Epub 2014 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WM01022009
- RN000142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .