천식이 있는 성인의 바이오센서에 의한 날숨 분석

포함 기준:

• 환자는 남성 또는 여성이며, 15세 이상 70세 이하입니다.
• 환자는 적어도 일주일에 한 번 이상 증상의 병력으로 정의된 국립 보건원 산하 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소에서 발행한 천식 진단 및 관리에 대한 지침의 경미한 지속성 천식(2단계)이 있습니다. 매일보다(2단계) (5).
• 현재 천식 치료에는 필요에 따라 속효성 흡입 β-효능제 단독이 포함됩니다.

• 환자는 천식의 다음 징후 및 증상을 모두 충족합니다.

  • 최소 12개월 동안 호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부 압박감, 기침 또는 가래 생성을 포함하되 이에 국한되지 않는 증상의 병력.
  • 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예상 값(기관지확장제 전)의 최소 80%이고 최소 6시간 동안 β-작용제를 중단합니다.
  • 환자는 1) 흡입된 β-작용제 투여 후 20~30분 후에 FEV1 또는 PEF가 ≥12%(절대값) 증가하거나 2) 양성 메타콜린 PC20(20 이전 12개월 이내에 수행된 FEV1) 8 mg/ml 이하의 % 감소, 또는 3) 이전 12개월 이내에 수행된 운동 도전 후 FEV1의 최소 15% 감소. β-작용제 가역성 및 메타콜린 및 운동 도전 테스트는 적절한 소스 문서가 있는 경우 이전 12개월 이내에 충족될 수 있습니다.
  • 환자는 이전 2주 동안 주당 ≥2 및 ≤6일에 β-작용제 사용이 필요한 증상을 나타냅니다.
• 환자는 정제를 씹을 수 있습니다.
• 환자는 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 데이터를 기반으로 양호하고 안정적인 신체 및 정신 건강(천식 제외)으로 판단되며 이 시험을 성공적으로 완료할 수 있는 것으로 보입니다.
• 재현 가능한 폐활량 측정을 수행하는 능력.
• 지난 1년 동안 무연 담배 제품을 사용하지 않은 비흡연자.
• 피험자의 각 연구 기관의 기관 검토 위원회에서 승인한 동의서 사본에 서명하여 입증된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모의 능력

제외 기준: 없음