成人喘息患者におけるバイオセンサーによる呼気の分析

包含基準:

• 患者は、15歳以上70歳以下の男性または女性である。
• 患者は、国立衛生研究所の国立心臓・肺・血液研究所が発行した喘息の診断と管理に関するガイドラインの軽度持続性喘息（ステップ 2）を患っており、少なくとも週 1 回以下の症状の履歴によって定義されています。毎日よりも (ステップ 2) (5)。
• 現在の喘息治療には、必要に応じて短時間作用型吸入β刺激薬のみが使用されます。

• 患者は喘息の以下の兆候と症状をすべて満たしています。

  • 少なくとも12か月にわたる呼吸困難、喘鳴、胸部圧迫感、咳、または痰の産生を含むがこれらに限定されない症状の病歴。
  • β-アゴニストを少なくとも 6 時間控えている間の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が予測値 (気管支拡張薬前) の少なくとも 80% である。
  • 患者は、1) 吸入β-アゴニスト投与後 20 ～ 30 分後の FEV1 または PEF の 12% (絶対値) 以上の上昇、または 2) メタコリン PC20 陽性 (20 度の刺激を引き起こす誘発濃度) によって定義される喘息の診断を受けている。過去 12 か月以内に実施された FEV1 の低下率 1) が 8 mg/ml 以下である、または 3) 過去 12 か月以内に実施された運動負荷後の FEV1 の低下が少なくとも 15% である。 適切な情報源文書があれば、β 作動薬の可逆性、メタコリンおよび運動負荷試験は過去 12 か月以内に満たされる可能性があります。
  • 患者は、過去 2 週間に 2 日以上 6 日以下で β 作動薬の使用を必要とする症状を示している。
• 患者は錠剤を噛むことができます。
• 患者は、病歴、身体検査、および定期的な検査データに基づいて、良好で安定した身体的および精神的健康状態（喘息を除く）にあると判断され、この試験を無事に完了することができると思われます。
• 再現可能な肺活量測定を実行する能力。
• 過去 1 年間に無煙タバコ製品を使用していないことを含む非喫煙者。
• 被験者のそれぞれの研究機関の治験審査委員会によって承認された同意書のコピーに署名することによって証明される、インフォームド・コンセントを提供する親の能力

除外基準: なし