Analyse de l'haleine expirée par les biocapteurs chez les adultes asthmatiques
Analyse de la respiration expirée par des biocapteurs chez des adultes asthmatiques : partie observationnelle de l'étude "Effets de la thérapie d'appoint avec du montélukast oral sur l'analyse de la respiration expirée par des biocapteurs chez des adultes asthmatiques
Le but de cette étude est d'étudier le schéma des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré détecté par les biocapteurs chez les adultes souffrant d'asthme léger persistant. L'analyse des COV détectés par les biocapteurs chez des adultes asthmatiques sera comparée à celle d'un groupe témoin de sujets sains et au monoxyde d'azote (NO) exhalé.
L'identification des modèles de COV respiratoires peut être une nouvelle technique complètement non invasive pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires. Un dispositif contenant une série de nanocapteurs peut être utilisé pour l'analyse respiratoire des modèles de COV grâce à l'intégration avec un algorithme approprié pour la reconnaissance des modèles.
Les données préliminaires indiquent que les schémas respiratoires expirés détectés par les biocapteurs chez les sujets sains sont différents de ceux des patients asthmatiques. Chez les patients asthmatiques, l'analyse de l'air expiré à l'aide de biocapteurs sera comparée à la mesure du NO expiré pour étudier une éventuelle corrélation avec une méthode indépendante d'évaluation de l'inflammation des voies respiratoires et avec la spirométrie pour évaluer une éventuelle corrélation avec la fonction pulmonaire.
La mesure du NO expiré est une méthode bien établie, validée et normalisée pour évaluer et surveiller l'inflammation des voies respiratoires chez les patients asthmatiques qui n'ont jamais reçu de stéroïdes. Chez les patients asthmatiques, les concentrations de NO expiré sont corrélées au nombre d'éosinophiles sanguins et à l'hyperréactivité des voies respiratoires (AHR).
Cette étude pourrait contribuer à l'identification et au développement d'une toute nouvelle technique non invasive d'évaluation de l'inflammation des voies respiratoires avec des implications importantes pour le diagnostic et le suivi thérapeutique des patients asthmatiques.
Établir l'effet des anti-inflammatoires sur l'analyse de l'haleine par biocapteurs chez les patients asthmatiques est pertinent pour les futures études visant à utiliser cette technique dans la gestion de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est un homme ou une femme, âgé d'au moins 15 ans et pas plus de 70 ans.
- Le patient souffre d'asthme persistant léger (étape 2) des directives pour le diagnostic et la gestion de l'asthme publiées par le National Heart, Lung, and Blood Institute des National Institutes of Health, tel que défini par des antécédents de symptômes au moins une fois par semaine mais moins que quotidiennement (étape 2) (5).
- Le traitement actuel de l'asthme comprend des β-agonistes inhalés à courte durée d'action seuls, au besoin.
Le patient présente tous les signes et symptômes d'asthme suivants :
- Antécédents de symptômes incluant, mais sans s'y limiter, dyspnée, respiration sifflante, oppression thoracique, toux ou production d'expectorations pendant au moins 12 mois.
- Un volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) d'au moins 80 % de la valeur prédite (pré-bronchodilatateur) tout en retenant le β-agoniste pendant au moins six heures.
- Le patient a un diagnostic d'asthme tel que défini par 1) une augmentation du VEMS ou du DEP ≥ 12 % (valeur absolue), 20 à 30 minutes après l'administration de β-agonistes inhalés, OU 2) une méthacholine PC20 positive (concentration provocatrice provoquant une 20 % de chute du VEMS) de 8 mg/ml ou moins effectuée au cours des 12 mois précédents, OU 3) une chute du VEMS d'au moins 15 % après un exercice de provocation effectué au cours des 12 mois précédents. La réversibilité des β-agonistes et les tests de provocation à la méthacholine et à l'effort peuvent être satisfaits au cours des 12 mois précédents s'il existe une documentation source adéquate.
- Les patients présentent des symptômes nécessitant l'utilisation de β-agonistes ≥2 et ≤6 jours de la semaine au cours des deux semaines précédentes.
- Le patient est capable de mâcher un comprimé.
- Le patient est jugé en bonne santé physique et mentale stable (à l'exception de son asthme) sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des données de laboratoire de routine, et semble capable de mener à bien cet essai.
- Capacité à effectuer une spirométrie reproductible.
- Non-fumeur, y compris aucune utilisation de produits du tabac sans fumée au cours de l'année écoulée.
- Capacité du parent à fournir un consentement éclairé, comme en témoigne la signature d'une copie du formulaire de consentement approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'établissement d'étude respectif du sujet
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets sains
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sujets asthmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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oxyde nitrique expiré
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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analyse de l'haleine par biocapteurs
Délai: ligne de base
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ligne de base
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VEMS
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ligne de base
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CVF
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ligne de base
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Rapport VEMS/CVF
Délai: ligne de base
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ligne de base
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FEF25%-75%
Délai: ligne de base
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ligne de base
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FEP
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- A/220/2007
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