Análise da respiração exalada por biossensores em adultos com asma
Análise da respiração expirada por biossensores em adultos com asma: parte observacional do estudo "Efeitos da terapia complementar com montelucaste oral na análise da respiração expirada por biossensores em adultos com asma
O objetivo deste estudo é investigar o padrão de compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado detectado por biossensores em adultos com asma leve persistente. A análise dos VOCs detectados por biossensores em adultos asmáticos será comparada com a de um grupo controle de indivíduos saudáveis e com óxido nítrico (NO) exalado.
A identificação dos padrões respiratórios de VOC pode ser uma nova técnica completamente não invasiva para avaliar a inflamação das vias aéreas. Um dispositivo contendo uma série de nanossensores pode ser usado para análise da respiração dos padrões de VOC por meio da integração com um algoritmo adequado para reconhecimento de padrões.
Dados preliminares indicam que os padrões de respiração expirada detectados por biossensores em indivíduos saudáveis são diferentes daqueles em pacientes com asma. Em pacientes com asma, a análise do ar exalado por biossensores será comparada com a medida do NO exalado para estudar uma possível correlação com um método independente para avaliar a inflamação das vias aéreas e com a espirometria para avaliar uma possível correlação com a função pulmonar.
A medição do NO exalado é um método bem estabelecido, validado e padronizado para avaliar e monitorar a inflamação das vias aéreas em pacientes com asma que nunca usaram esteroides. Em pacientes com asma, as concentrações de NO exalado estão correlacionadas com a contagem de células de eosinófilos no sangue e com a hiperresponsividade das vias aéreas (AHR).
Este estudo pode contribuir para a identificação e desenvolvimento de uma técnica não invasiva completamente nova para avaliar a inflamação das vias aéreas com importantes implicações para o diagnóstico e acompanhamento terapêutico de pacientes com asma.
Estabelecer o efeito dos anti-inflamatórios na análise da respiração por biossensores em pacientes com asma é relevante para estudos futuros com o objetivo de usar essa técnica no manejo da asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é do sexo masculino ou feminino, com idade mínima de 15 anos e máxima de 70 anos.
- O paciente tem asma persistente leve (etapa 2) das Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Asma emitidas pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue dos Institutos Nacionais de Saúde, conforme definido por uma história de sintomas pelo menos uma vez por semana, mas menos do que diariamente (passo 2) (5).
- O tratamento atual da asma inclui β-agonista inalatório de ação curta sozinho, conforme necessário.
O paciente preenche todos os seguintes sinais e sintomas de asma:
- História de sintomas incluindo, entre outros, dispneia, chiado, aperto no peito, tosse ou produção de escarro por pelo menos 12 meses.
- Um volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) de pelo menos 80% do valor previsto (pré-broncodilatador) enquanto suspende o β-agonista por pelo menos seis horas.
- O paciente tem um diagnóstico de asma definido por 1) um aumento no FEV1 ou PFE de ≥12% (valor absoluto), 20 a 30 minutos após a administração de β-agonista inalatório, OU 2) uma metacolina PC20 positiva (concentração provocativa que causa um aumento de 20 % de queda no VEF1) de 8 mg/ml ou menos que foi realizado nos 12 meses anteriores, OU 3) uma queda no VEF1 de pelo menos 15% após um desafio de exercício realizado nos 12 meses anteriores. A reversibilidade do β-agonista e os testes de desafio com metacolina e exercício podem ser satisfeitos nos últimos 12 meses se houver documentação de fonte adequada.
- Os pacientes demonstram sintomas que requerem o uso de β-agonistas em ≥2 e ≤6 dias da semana nas duas semanas anteriores.
- O paciente é capaz de mastigar um comprimido.
- O paciente é considerado em boa saúde física e mental estável (exceto por sua asma) com base no histórico médico, exame físico e dados laboratoriais de rotina, e parece capaz de concluir este estudo com sucesso.
- Capacidade de realizar espirometria reproduzível.
- Não fumante, incluindo nenhum uso de produtos de tabaco sem fumaça no último ano.
- Capacidade dos pais de fornecer consentimento informado, conforme evidenciado pela assinatura de uma cópia do formulário de consentimento aprovado pelo conselho de revisão institucional da respectiva instituição de estudo do sujeito
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos saudáveis
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indivíduos com asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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óxido nítrico exalado
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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análise da respiração por biossensores
Prazo: linha de base
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linha de base
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VEF1
Prazo: linha de base
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linha de base
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CVF
Prazo: linha de base
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linha de base
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Relação VEF1/CVF
Prazo: linha de base
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linha de base
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FEF25%-75%
Prazo: linha de base
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linha de base
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PEF
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- A/220/2007
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