Analyse der Ausatemluft durch Biosensoren bei Erwachsenen mit Asthma

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist männlich oder weiblich, mindestens 15 Jahre und höchstens 70 Jahre alt.
• Der Patient hat leichtes anhaltendes Asthma (Stufe 2) gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Asthma, herausgegeben vom National Heart, Lung, and Blood Institute der National Institutes of Health, definiert durch eine Vorgeschichte von Symptomen mindestens einmal pro Woche, jedoch seltener als täglich (Schritt 2) (5).
• Die derzeitige Asthmabehandlung umfasst bei Bedarf allein die kurzwirksame inhalative Gabe von β-Agonisten.

• Der Patient erfüllt alle folgenden Anzeichen und Symptome von Asthma:

  • Vorgeschichte von Symptomen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Atemnot, pfeifende Atmung, Engegefühl in der Brust, Husten oder Auswurf seit mindestens 12 Monaten.
  • Ein forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) von mindestens 80 % des vorhergesagten Werts (vor der Bronchodilatation) bei gleichzeitiger Zurückhaltung des β-Agonisten für mindestens sechs Stunden.
  • Der Patient hat eine Asthmadiagnose, definiert durch 1) einen Anstieg des FEV1 oder PEF um ≥ 12 % (absoluter Wert), 20 bis 30 Minuten nach der inhalativen Verabreichung des β-Agonisten, ODER 2) einen positiven Methacholin PC20 (provozierende Konzentration, die einen Wert von 20 verursacht). % Abfall des FEV1) um 8 mg/ml oder weniger, der innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurde, ODER 3) ein Abfall des FEV1 um mindestens 15 % nach einer körperlichen Belastung, die innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurde. Die β-Agonisten-Reversibilität und die Methacholin- und Belastungstests können innerhalb der letzten 12 Monate bestanden werden, wenn eine ausreichende Quellendokumentation vorliegt.
  • Die Patienten zeigen in den letzten zwei Wochen an ≥2 und ≤6 Tagen der Woche Symptome, die die Anwendung von β-Agonisten erfordern.
• Der Patient kann eine Tablette kauen.
• Basierend auf der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und routinemäßigen Labordaten wird davon ausgegangen, dass sich der Patient in einem guten, stabilen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand befindet (mit Ausnahme seines Asthmas), und er scheint in der Lage zu sein, diese Studie erfolgreich abzuschließen.
• Fähigkeit zur reproduzierbaren Spirometrie.
• Nichtraucher, einschließlich des Verzichts auf den Konsum rauchloser Tabakprodukte im vergangenen Jahr.
• Fähigkeit des Elternteils, eine Einverständniserklärung abzugeben, was durch die Unterzeichnung einer Kopie des Einverständnisformulars nachgewiesen wird, das vom institutionellen Prüfungsausschuss der jeweiligen Studieneinrichtung des Probanden genehmigt wurde

Ausschlusskriterien: keine