Analýza vydechovaného dechu pomocí biosenzorů u dospělých s astmatem

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je muž nebo žena, věk alespoň 15 let a ne více než 70 let.
• Pacient má mírné přetrvávající astma (krok 2) pokynů pro diagnostiku a léčbu astmatu vydaných Národním institutem srdce, plic a krve Národního institutu zdraví, jak je definováno anamnézou příznaků alespoň jednou týdně, ale méně než denně (krok 2) (5).
• Současná léčba astmatu podle potřeby zahrnuje pouze krátkodobě působící inhalační β-agonisty.

• Pacient má všechny následující známky a příznaky astmatu:

  • Anamnéza příznaků včetně, ale bez omezení na ně, dušnosti, sípání, tlaku na hrudi, kašle nebo tvorby sputa po dobu alespoň 12 měsíců.
  • Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) alespoň 80 % předpokládané hodnoty (pre-bronchodilatancium) při vysazení β-agonisty po dobu alespoň šesti hodin.
  • Pacient má diagnózu astmatu definovanou 1) zvýšením FEV1 nebo PEF o ≥12 % (absolutní hodnota), 20 až 30 minut po podání inhalačního β-agonisty, NEBO 2) pozitivním metacholinem PC20 (provokativní koncentrace způsobující 20 % pokles FEV1) o 8 mg/ml nebo nižší, který byl proveden během předchozích 12 měsíců, NEBO 3) pokles FEV1 alespoň o 15 % po zátěžové zátěži, která byla provedena během předchozích 12 měsíců. Reverzibilita β-agonistů a metacholinové a zátěžové provokační testy mohou být splněny během předchozích 12 měsíců, pokud existuje odpovídající zdrojová dokumentace.
  • Pacienti vykazují příznaky vyžadující použití β-agonistů ≥ 2 a ≤ 6 dnů v týdnu během předchozích dvou týdnů.
• Pacient je schopen žvýkat tabletu.
• Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a rutinních laboratorních údajů je pacient posouzen jako v dobrém, stabilním fyzickém a duševním zdraví (s výjimkou astmatu) a zdá se, že je schopen úspěšně dokončit tuto studii.
• Schopnost provádět reprodukovatelnou spirometrii.
• Nekuřák včetně zákazu užívání bezdýmných tabákových výrobků v posledním roce.
• Schopnost rodiče poskytnout informovaný souhlas, doložený podpisem kopie formuláře souhlasu schváleného institucionálním kontrolním výborem příslušné studijní instituce subjektu

Kritéria vyloučení: žádná