Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengityksen analyysi biosensoreilla astmaa sairastavilla aikuisilla

perjantai 31. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Catholic University of the Sacred Heart

Biosensoreiden uloshengityshengityksen analyysi astmaa sairastavilla aikuisilla: Havainnointiosa tutkimuksesta "Oraalisen montelukastin lisähoidon vaikutukset biosensorien uloshengityshengityksen analyysiin astmaa sairastavilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia orgaanisten haihtuvien yhdisteiden (VOC) mallia uloshengitetyssä hengityksessä biosensorien avulla aikuisilla, joilla on jatkuva lievä astma. Biosensorien havaitsemien VOC-yhdisteiden analyysiä astmaa sairastavilla aikuisilla verrataan terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmän ja uloshengitetyn typpioksidin (NO) analyysiin.

Hengityksen VOC-kuvioiden tunnistaminen voi olla täysin ei-invasiivinen uusi tekniikka hengitystietulehduksen arvioimiseksi. Laitetta, joka sisältää sarjan nanosensoreita, voidaan käyttää VOC-kuvioiden hengitysanalyysiin integroimalla sopivaan hahmontunnistusalgoritmiin.

Alustavat tiedot osoittavat, että biosensorien havaitsemat uloshengityshengitysmallit terveillä koehenkilöillä ovat erilaisia ​​kuin astmapotilailla. Astmapotilailla uloshengitetyn hengityksen analysointia biosensoreilla verrataan uloshengitetyn NO-mittaukseen mahdollisen korrelaation tutkimiseksi itsenäisen hengitystietulehduksen arviointimenetelmän kanssa ja spirometriaan mahdollisen korrelaation arvioimiseksi keuhkojen toiminnan kanssa.

Uloshengitetyn NO:n mittaus on vakiintunut, validoitu ja standardoitu menetelmä hengitystietulehduksen arvioimiseksi ja seuraamiseksi astmapotilailla, jotka eivät ole käyttäneet steroideja. Astmapotilailla uloshengitetyn NO-pitoisuudet korreloivat veren eosinofiilisolujen määrän ja hengitysteiden hyperresponsiivisuuden (AHR) kanssa.

Tämä tutkimus voisi auttaa tunnistamaan ja kehittämään täysin uuden ei-invasiivisen tekniikan hengitystietulehduksen arvioimiseksi, jolla on tärkeitä vaikutuksia astmapotilaiden diagnoosiin ja terapeuttiseen seurantaan.

Anti-inflammatoristen lääkkeiden vaikutuksen toteaminen astmapotilaiden biosensorien hengitysanalyysiin on merkityksellistä tulevissa tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on käyttää tätä tekniikkaa astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

astmaklinikka, yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on mies tai nainen, vähintään 15-vuotias ja enintään 70-vuotias.
  • Potilaalla on lievä jatkuva astma (vaihe 2) National Heart, Lung and Blood Institute of National Heart, Lung and Blood Institute of the National Institutes of Healthin antamien ohjeiden mukaisesti oireiden perusteella vähintään kerran viikossa, mutta harvemmin. kuin päivittäin (vaihe 2) (5).
  • Nykyinen astman hoito sisältää pelkän lyhytvaikutteisen inhaloitavan β-agonistin tarpeen mukaan.
  • Potilas täyttää kaikki seuraavat astman merkit ja oireet:

    • Oireet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, yskä tai ysköksen eritys vähintään 12 kuukauden ajan.
    • Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), joka on vähintään 80 % ennustetusta arvosta (pre-keuhkoputkia laajentava lääke), samalla kun β-agonistia estetään vähintään kuuden tunnin ajan.
    • Potilaalla on astmadiagnoosi, joka on määritelty 1) FEV1:n tai PEF:n nousu ≥12 % (absoluuttinen arvo), 20–30 minuuttia inhaloidun β-agonistin annon jälkeen, TAI 2) positiivinen metakoliini PC20 (provokoiva pitoisuus, joka aiheuttaa 20 % FEV1) 8 mg/ml tai pienempi, joka suoritettiin edellisten 12 kuukauden aikana, TAI 3) FEV1:n lasku vähintään 15 % edellisten 12 kuukauden aikana suoritetun rasitushaasteen jälkeen. β-agonistireversiibiliteetti- ja metakoliini- ja rasitustestit voidaan hyväksyä edellisten 12 kuukauden aikana, jos lähdedokumentaatio on riittävä.
    • Potilailla on oireita, jotka vaativat β-agonistien käyttöä ≥2 ja ≤6 päivänä viikossa kahden edellisen viikon ajan.
  • Potilas pystyy pureskelemaan tabletin.
  • Potilaan katsotaan olevan hyvä, vakaa fyysinen ja henkinen terveys (paitsi astma) sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja rutiinilaboratoriotietojen perusteella, ja hän näyttää pystyvän suorittamaan tämän kokeen onnistuneesti.
  • Kyky suorittaa toistettava spirometria.
  • Tupakoimaton mukaan lukien savuttomien tupakkatuotteiden käyttämättä jättäminen viimeisen vuoden aikana.
  • Vanhemman kyky antaa tietoinen suostumus, mikä todistetaan allekirjoittamalla kopio suostumuslomakkeesta, jonka tutkittavan oppilaitoksen laitosarviointilautakunta on hyväksynyt

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengityksen analysointi biosensorilla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
FEV1
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
FVC
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
FEF 25–75 %
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
PEF
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa