위정맥류 출혈에 대한 내시경 경화요법 및/또는 결찰 대 Portacaval 션트
출혈에 대한 내시경 경화 요법 및/또는 결찰 대 Portacaval 션트
연구 개요
상세 설명
배경: 간경변증 환자에서 출혈성 위정맥류(BGV)는 높은 사망률과 관련이 있지만 식도정맥류 출혈에 비해 조사가 훨씬 적다. 내시경, 방사선 촬영 및 수술 절차를 포함하여 BGV를 치료하기 위해 다양한 치료 방법이 사용되었지만 수용 가능한 후속 조치를 받은 상당한 규모의 환자 그룹을 포함하는 치료에 대한 전향적 평가는 거의 없었습니다. 이 심각한 장애의 관리는 불확실했으며 종종 성공하지 못했습니다. 다음은 5년 이상 또는 사망할 때까지 추적 관찰하는 동안 내시경 요법(ET)과 간문 단락술(PCS)의 효과를 비교한 선택되지 않은 BGV 간경변증 환자에 대한 전향적 무작위 대조 시험입니다.
연구 설계: 선택되지 않은 518명의 간경변증 및 BGV 환자가 응급으로 220명, 선택적으로 298명에게 수행된 ET 또는 PCS에 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 동일한 진단 검사, 초기 치료, 치료 후 치료 및 엄격한 후속 조치를 받았습니다. 1년, 5년, 10년, 15년 추적율은 각각 100%, 97%, 97%, 92%였다. ET는 정맥류 제거를 목표로 하는 정맥류 내 주사 경화 요법 및/또는 정맥류 밴드 결찰의 반복 세션으로 구성되었습니다. PCS는 95%에서 좌우로 직접 문합으로 이루어졌습니다. ET와 PCS는 특히 출혈 조절, 생존율 및 삶의 질과 관련하여 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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San Diego, California, 미국, 92103-8999
- UCSD Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2단위 이상의 수혈이 필요한 정도의 상부위장관출혈(상부위장관에 출혈)이 있어 직접 응급실에 내원했거나, 지역병원에서 의뢰되었거나, 입원 중 출혈이 발생한 모든 환자, 그리고 간경변이 있는 것으로 나타났고 내시경 검사에서 위정맥류 출혈, 식도정맥류 출혈 없음, 출혈을 합리적으로 설명할 수 있는 다른 병변 없음이 포함되었습니다("모든 환자").
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 포르타카발 션트
포르타카발 션트 수술 받기
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피험자는 수술실로 이동하여 포르타카발 션트 수술을 받음
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ACTIVE_COMPARATOR: 경화 요법
내시경 경화요법을 받다
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대상자는 내시경 검사실로 이동하여 내시경 경화 요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈과 삶의 질 조절
기간: 10 년
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marshall J Orloff, M.D., University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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