内窥镜硬化疗法和/或结扎术与门静脉分流术治疗胃静脉曲张出血
2009年1月9日 更新者：University of California, San Diego
内窥镜硬化疗法和/或结扎术与门腔静脉分流术治疗出血
在未经选择的胃静脉曲张出血肝硬化患者中，比较门腔静脉分流术、内镜下静脉曲张硬化疗法和/或静脉曲张结扎术对死亡率、寿命、出血控制、生活质量和经济成本的影响。
研究概览
详细说明
背景：在肝硬化患者中，胃静脉曲张出血 (BGV) 与高死亡率相关，但与食管静脉曲张出血相比，接受的调查要少得多。 各种治疗措施已被用于治疗 BGV，包括内窥镜、放射照相和外科手术，但很少有前瞻性的治疗评估涉及相当大的患者群体，这些患者已经接受了可接受的随访。 这种严重疾病的治疗一直不确定，而且常常不成功。 这是一项针对未经选择的 BGV 肝硬化患者的前瞻性随机对照试验，该试验比较了内镜治疗 (ET) 和门腔静脉分流术 (PCS) 在随访 5 年以上或直至死亡期间的有效性。
研究设计：518 名未经选择的肝硬化和 BGV 患者被随机分配到 ET 或 PCS，其中 220 人作为急诊进行，298 人作为选择性进行。 所有患者都接受了相同的诊断检查、初始治疗、治疗后治疗和严格的随访。 一年、五年、十年和十五年的随访率分别为 100%、97%、97% 和 92%。 ET 包括重复的静脉曲张注射硬化疗法和/或旨在闭塞静脉曲张的静脉曲张带结扎术。 PCS 由 95% 的侧对侧直接吻合组成。 ET 和 PCS 在出血控制、存活率和生活质量方面进行了专门比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
518
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103-8999
- UCSD Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有上消化道出血（上消化道血液）需要输血 2 个或更多单位并直接进入急诊室，或从地区医院转诊，或在医院期间发生出血的所有患者，以及被证明患有肝硬化，并且通过内窥镜检查显示有胃静脉曲张出血，没有食道静脉曲张出血，并且没有任何其他可以合理解释出血的病变被包括在内（“所有参与者”）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marshall J Orloff, M.D.、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1977年8月1日
初级完成 (实际的)
1977年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月9日
首次发布 (估计)
2009年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月9日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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