심장 재동기화 요법(CRT) 효능 연구

포함 기준:

• InSync Sentry CRT 장치 이식을 위해 표시된 환자
• 환자는 연구 프로토콜을 따를 의지와 능력이 있어야 합니다.
• EF ≤ 40%
• 심초음파로 얻은 수축기 폐동맥압 > 40
• 제세동 감지 및 치료가 활성화된 이중 심실 모드에서 장치가 작동하는 환자
• 표시가 있는 정맥 통과 RVCoil 납 방출

제외 기준:

• 만성 AF 환자
• 단극 심방 또는 단극 우심실 리드가 있는 환자
• 분당 110회 이상의 저박동수가 필요한 환자
• Medtronic Sentry를 이식한 환자 중 하루의 체액 측정값 누락이 바람직하지 않은 환자
• 연구 동안 속도 반응을 끄는 것을 견딜 수 없는 환자
• 급성 허혈 환자
• InSync Sentry 배터리가 ERI 또는 ​​EOL 상태인 환자
• 다른 연구에서 다운로드한 "RAMware" 환자
• 연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가진 환자
• 임신 중인 환자
• 본 연구의 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 등록한 환자
• 심장 이식 목록에 있는 환자 또는 심장 이식 환자
• 환자는 후속 치료를 받을 수 없습니다.
• 환자가 동의서에 서명하지 않았습니다.
• 투석이 필요한 신부전 환자
• 순응도가 낮을 ​​것으로 예상되는 환자
• 기계식 삼첨판막 환자
• 기대 수명 < 12개월
• 중증 PAOD(말초 동맥 폐색 질환)
• 미성년 환자, 임신 또는 모유 수유 여성 및 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

이식 직후 연구 절차가 따르므로 환자는 이식 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 그러나 다음 기준은 장치 기반이므로 승인 시 확인할 수 없습니다.

따라서 리드 성능은 임플란트 직후와 연구 특정 절차 전에 확인됩니다. 제외 기준이 충족되면 환자가 연구를 종료하고 연구 특정 절차가 수행되지 않습니다.

• Medtronic Model 2090 프로그래머의 "Quick Look" 화면에 다음과 같은 납 경고가 표시되어 손상되지 않았거나 불안정한 납이 있는 환자:

  • LV 페이싱 리드 임피던스는 > 2500옴입니다.
  • LV 페이싱 리드 임피던스는 < 200옴입니다.
  • A. 페이싱 리드 임피던스는 > 2500옴입니다.
  • A. 페이싱 리드 임피던스는 200옴 미만입니다.
  • SVC 제세동 리드 임피던스는 > 200옴입니다.
  • SVC 제세동 리드 임피던스는 20옴 미만입니다.
  • RV 페이싱 리드 임피던스는 > 2500옴입니다.
  • RV 페이싱 리드 임피던스는 < 200옴입니다.
• 0.03ms에서 1.0볼트 미만의 심방 조율 임계값을 가진 환자
• 0.03ms에서 1.0볼트 미만의 우심실 페이싱 임계값을 가진 환자
• 0.03ms에서 1.0볼트 미만의 좌심실 페이싱 임계값을 가진 환자
• 설치된 소프트웨어 다운로드 기간 동안 일관된 심방 조율을 달성하기 위해 더 낮은 속도를 프로그래밍할 수 없는 환자