Estudio de eficacia de la terapia de resincronización cardíaca (TRC)

Criterios de inclusión:

• Paciente indicado para implante de dispositivo InSync Sentry CRT
• El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de seguir el protocolo del estudio.
• FE ≤ 40%
• Presión arterial pulmonar sistólica derivada por ecocardiografía > 40
• Pacientes con su dispositivo funcionando en modo biventricular, con detección de desfibrilación y terapia habilitadas
• Cable RVCoil transvenoso liberado marcado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con FA crónica
• Pacientes con derivaciones auriculares unipolares o ventriculares derechas unipolares
• Pacientes que necesitan una frecuencia más baja de más de 110 latidos por minuto
• Pacientes con un Medtronic Sentry implantado en quienes no es deseable perder el valor de medición de fluidos de un día
• Pacientes que no pueden tolerar la desactivación de la respuesta de frecuencia durante el estudio
• Pacientes con isquemia aguda
• Pacientes cuya batería InSync Sentry está en estado ERI o EOL
• Pacientes con "RAMware" descargado de otros estudios
• Pacientes con condiciones médicas que limitarían la participación en el estudio
• Pacientes que están embarazadas
• Pacientes inscritos en otro estudio, lo que podría influir en el resultado de este estudio
• Pacientes en lista de trasplante cardíaco o pacientes con corazón trasplantado
• Los pacientes no están disponibles para la atención de seguimiento.
• Los pacientes no han firmado un formulario de consentimiento.
• Pacientes con insuficiencia renal que necesitan diálisis.
• Pacientes cuyo cumplimiento se espera que sea deficiente
• Pacientes con válvula tricúspide mecánica
• Esperanza de vida < 12 meses
• PAOD grave (enfermedad oclusiva arterial periférica)
• Los pacientes menores de edad, las mujeres embarazadas o en período de lactancia y las pacientes que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados están excluidos de participar en el estudio.

Dado que inmediatamente después de la implantación seguirá el procedimiento de estudio, el paciente debe firmar el consentimiento informado antes de la implantación. Sin embargo, los siguientes criterios se basan en el dispositivo y, por lo tanto, no se pueden verificar en el momento de la firma.

Por lo tanto, el rendimiento del cable se comprobará inmediatamente después del implante y antes del procedimiento específico del estudio. Si se cumplen los criterios de exclusión, el paciente sale del estudio y no se realizará ningún procedimiento específico del estudio.

• Pacientes con cables no intactos o inestables, como se indica en la pantalla "Vista rápida" del programador Medtronic Modelo 2090 por la presencia de advertencias de cables como las siguientes:

  • La impedancia del cable de estimulación VI es > 2500 ohmios
  • La impedancia del cable de estimulación VI es < 200 ohmios
  • A. la impedancia del cable de estimulación es > 2500 ohmios
  • A. la impedancia del cable de estimulación es < 200 ohmios
  • La impedancia del cable de desfibrilación de SVC es > 200 ohmios
  • La impedancia del cable de desfibrilación SVC es < 20 ohmios
  • La impedancia del cable de estimulación VD es > 2500 ohmios
  • La impedancia del cable de estimulación VD es < 200 ohmios
• Pacientes con umbrales de estimulación auricular inferiores a 1,0 voltios a 0,03 ms
• Pacientes con umbrales de estimulación del ventrículo derecho inferiores a 1,0 voltios a 0,03 ms
• Pacientes con umbrales de estimulación del ventrículo izquierdo inferiores a 1,0 voltios a 0,03 ms
• Pacientes en los que no se puede programar una frecuencia mínima para lograr una estimulación auricular constante durante la duración del software de descarga instalado