Étude sur l'efficacité de la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)

Critère d'intégration:

• Patient indiqué pour l'implantation d'un dispositif InSync Sentry CRT
• Le patient doit être disposé et capable de suivre le protocole d'étude
• EF ≤ 40%
• Pression artérielle pulmonaire systolique dérivée par échocardiographie > 40
• Patients avec leur appareil fonctionnant en mode bi-ventriculaire, avec détection de défibrillation et thérapie activées
• Sonde RVCoil transveineuse libérée marquée

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de FA chronique
• Patients porteurs de sondes unipolaires auriculaires ou ventriculaires droites unipolaires
• Patients nécessitant une fréquence inférieure supérieure à 110 battements par minute
• Patients avec un Medtronic Sentry implanté chez qui il n'est pas souhaitable de manquer la valeur de mesure de fluide d'une journée
• Patients qui ne tolèrent pas la désactivation de l'asservissement pendant l'étude
• Patients atteints d'ischémie aiguë
• Patients dont la batterie InSync Sentry est au statut ERI ou EOL
• Patients avec "RAMware" téléchargé à partir d'autres études
• Patients présentant des conditions médicales qui limiteraient la participation à l'étude
• Patientes enceintes
• Patients inscrits dans une autre étude, ce qui pourrait influencer le résultat de cette étude
• Patients inscrits sur la liste de transplantation cardiaque ou patients avec un cœur transplanté
• Les patients ne sont pas disponibles pour les soins de suivi
• Le patient n'a pas signé de formulaire de consentement
• Patients insuffisants rénaux nécessitant une dialyse
• Patients dont on peut s'attendre à ce que l'observance soit médiocre
• Patients porteurs d'une valve tricuspide mécanique
• Espérance de vie < 12 mois
• MAOP sévère (maladie occlusive artérielle périphérique)
• Les patients mineurs, les femmes enceintes ou allaitantes et les patientes n'utilisant pas de contraception adéquate sont exclus de la participation à l'étude

Puisque juste après l'implantation, la procédure d'étude suivra, le patient doit signer le consentement éclairé avant l'implantation. Cependant, les critères suivants sont basés sur l'appareil et ne peuvent donc pas être vérifiés au moment de la signature.

Par conséquent, les performances des sondes seront vérifiées juste après l'implantation et avant la procédure spécifique à l'étude. Si les critères d'exclusion sont remplis, le patient quitte l'étude et aucune procédure spécifique à l'étude ne sera effectuée.

• Patients avec des sondes non intactes ou instables, comme indiqué sur l'écran « Aperçu rapide » du programmateur Medtronic modèle 2090 par la présence d'avertissements de sonde tels que les suivants :

  • L'impédance de la sonde de stimulation VG est > 2500 ohms
  • L'impédance de la sonde de stimulation VG est < 200 ohms
  • A. L'impédance de la sonde de stimulation est > 2500 ohms
  • A. L'impédance de la sonde de stimulation est < 200 ohms
  • L'impédance de la sonde de défibrage SVC est > 200 ohms
  • L'impédance de la sonde de défibrage SVC est < 20 ohms
  • L'impédance de la sonde de stimulation VD est > 2500 ohms
  • L'impédance de la sonde de stimulation VD est < 200 ohms
• Patients avec des seuils de stimulation auriculaire inférieurs à 1,0 volt à 0,03 ms
• Patients avec des seuils de stimulation ventriculaire droite inférieurs à 1,0 volt à 0,03 ms
• Patients avec des seuils de stimulation ventriculaire gauche inférieurs à 1,0 volt à 0,03 ms
• Patients chez qui une fréquence inférieure ne peut pas être programmée pour obtenir une stimulation atriale constante pendant toute la durée du téléchargement du logiciel installé