Onderzoek naar de werkzaamheid van cardiale resynchronisatietherapie (CRT).

Inclusiecriteria:

• Patiënt geïndiceerd voor implantatie van InSync Sentry CRT-apparaat
• De patiënt moet bereid en in staat zijn om het onderzoeksprotocol te volgen
• EF ≤ 40%
• Systolische pulmonale arteriële druk afgeleid door echocardiografie> 40
• Patiënten bij wie het apparaat in een biventriculaire modus werkt, met ingeschakelde defibrillatiedetectie en -therapie
• Gemarkeerde vrijgegeven transveneuze RVCoil-kabel

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met chronische AF
• Patiënten met unipolaire atriale of unipolaire rechterventrikelleads
• Patiënten die een onderfrequentie nodig hebben die sneller is dan 110 slagen per minuut
• Patiënten met een geïmplanteerde Medtronic Sentry bij wie het missen van één dag vochtmeetwaarde ongewenst is
• Patiënten die er niet tegen kunnen om Rate Response tijdens het onderzoek uit te schakelen
• Patiënten met acute ischemie
• Patiënten bij wie de InSync Sentry-batterij de status ERI of EOL heeft
• Patiënten met "RAMware" gedownload uit andere studies
• Patiënten met medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek zouden beperken
• Patiënten die zwanger zijn
• Patiënten die deelnamen aan een ander onderzoek, wat het resultaat van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden
• Patiënten op de harttransplantatielijst of patiënten met een getransplanteerd hart
• Patiënten zijn niet beschikbaar voor nazorg
• Patiënt heeft geen toestemmingsformulier ondertekend
• Patiënten met nierfalen die dialyse nodig hebben
• Patiënten van wie de therapietrouw naar verwachting slecht zal zijn
• Patiënten met een mechanische tricuspidalisklep
• Levensverwachting < 12 maanden
• Ernstige PAOD (perifere arteriële occlusieve ziekte)
• Minderjarige patiënten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en vrouwelijke patiënten die geen adequate anticonceptie gebruiken, zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Aangezien direct na de implantatie de studieprocedure zal volgen, moet de patiënt de geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór de implantatie. De volgende criteria zijn echter apparaatgebaseerd en kunnen daarom niet worden gecontroleerd op het moment van afmelden.

Daarom wordt de werking van de lead direct na de implantatie en vóór de studiespecifieke procedure gecontroleerd. Als aan de uitsluitingscriteria is voldaan, verlaat de patiënt het onderzoek en wordt er geen onderzoekspecifieke procedure uitgevoerd.

• Patiënten met niet-intacte of onstabiele geleidingsdraden, zoals aangegeven op het "Quick Look"-scherm van de Medtronic Model 2090-programmer door de aanwezigheid van geleidingsdraadwaarschuwingen zoals de volgende:

  • De impedantie van de LV-stimulatielead is > 2500 ohm
  • De impedantie van de LV-stimulatielead is < 200 ohm
  • A. De impedantie van de stimulatielead is > 2500 ohm
  • A. De impedantie van de stimulatielead is < 200 ohm
  • SVC defib lead-impedantie is > 200 ohm
  • SVC defib lead-impedantie is < 20 ohm
  • RV-stimulatieleadimpedantie is > 2500 ohm
  • RV-stimulatieleadimpedantie is < 200 ohm
• Patiënten met atriale stimulatiedrempels lager dan 1,0 volt bij 0,03 ms
• Patiënten met rechtsventriculaire stimulatiedrempels lager dan 1,0 volt bij 0,03 ms
• Patiënten met linksventriculaire stimulatiedrempels lager dan 1,0 volt bij 0,03 ms
• Patiënten bij wie een lagere frequentie niet kan worden geprogrammeerd om consistente atriale stimulatie te bereiken gedurende de geïnstalleerde downloadsoftware