Studie účinnosti srdeční resynchronizační terapie (CRT).

Kritéria pro zařazení:

• Pacient indikovaný k implantaci zařízení InSync Sentry CRT
• Pacient musí být ochoten a schopen dodržovat protokol studie
• EF ≤ 40 %
• Systolický tlak v plicnici odvozený echokardiografií > 40
• Pacienti s jejich přístrojem pracujícím v biventrikulárním režimu s aktivovanou defibrilací a terapií
• Označené uvolněné transvenózní vedení RVCoil

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s chronickou FS
• Pacienti s unipolárními síňovými nebo unipolárními svody pravé komory
• Pacienti, kteří potřebují nižší frekvenci rychlejší než 110 tepů za minutu
• Pacienti s implantovaným zařízením Medtronic Sentry, u kterých je nežádoucí vynechání hodnoty jednoho dne měření tekutin
• Pacienti, kteří nemohou tolerovat vypnutí frekvenční odezvy během studie
• Pacienti s akutní ischemií
• Pacienti, jejichž baterie InSync Sentry je ve stavu ERI nebo EOL
• Pacienti s „RAMware“ staženým z jiných studií
• Pacienti se zdravotním stavem, který by omezoval účast ve studii
• Pacientky, které jsou těhotné
• Pacienti zařazení do jiné studie, která mohla ovlivnit výsledek této studie
• Pacienti na seznamu transplantací srdce nebo pacienti s transplantovaným srdcem
• Pacienti nejsou k dispozici pro následnou péči
• Pacienti nepodepsali formulář souhlasu
• Pacienti s renálním selháním vyžadující dialýzu
• Pacienti, u nichž lze očekávat nízkou compliance
• Pacienti s mechanickou trikuspidální chlopní
• Předpokládaná délka života < 12 měsíců
• Těžká PAOD (okluzivní onemocnění periferních tepen)
• Z účasti na studii jsou vyloučeni nezletilí pacienti, těhotné nebo kojící ženy a ženy, které nepoužívají vhodnou antikoncepci

Protože bezprostředně po implantaci bude následovat procedura studie, pacient musí před implantací podepsat informovaný souhlas. Následující kritéria jsou však založena na zařízení, a proto je nelze zkontrolovat v době odhlášení.

Výkon elektrody bude proto zkontrolován bezprostředně po implantaci a před specifickým postupem studie. Pokud jsou splněna kritéria vyloučení, pacient opustí studii a nebude proveden žádný specifický postup pro studii.

• Pacienti s neporušenými nebo nestabilními elektrodami, jak je indikováno na obrazovce „Quick Look“ programátoru Medtronic Model 2090 přítomností varování elektrod, jako jsou následující:

  • Impedance stimulační elektrody LV je > 2500 ohmů
  • Impedance stimulační elektrody LV je < 200 ohmů
  • A. Impedance stimulační elektrody je > 2500 ohmů
  • A. Impedance stimulační elektrody je < 200 ohmů
  • Impedance SVC defib elektrody je > 200 ohmů
  • Impedance SVC defib elektrody je < 20 ohmů
  • Impedance stimulační elektrody RV je > 2500 ohmů
  • Impedance stimulační elektrody RV je < 200 ohmů
• Pacienti s prahem síňové stimulace nižším než 1,0 V při 0,03 ms
• Pacienti s prahem stimulace pravé komory nižším než 1,0 V při 0,03 ms
• Pacienti s prahem stimulace levé komory nižším než 1,0 V při 0,03 ms
• Pacienti, u kterých nelze naprogramovat nižší frekvenci tak, aby bylo dosaženo konzistentní síňové stimulace po dobu trvání nainstalovaného softwaru pro stahování