心脏再同步化治疗 (CRT) 疗效研究

纳入标准：

• 需要 InSync Sentry CRT 设备植入的患者
• 患者必须愿意并有能力遵守研究方案
• EF≤40%
• 超声心动图得出的肺动脉收缩压 > 40
• 设备在双心室模式下运行并启用除颤检测和治疗的患者
• 标记释放的经静脉 RVCoil 导线

排除标准：

• 慢性房颤患者
• 具有单极心房或单极右心室导线的患者
• 需要低于每分钟 110 次心跳频率的患者
• 植入 Medtronic Sentry 的患者不希望丢失一天的液体测量值
• 无法忍受在研究期间关闭 Rate Response 的患者
• 急性缺血患者
• InSync Sentry 电池处于 ERI 或 EOL 状态的患者
• 从其他研究中下载“RAMware”的患者
• 患有会限制研究参与的医疗条件的患者
• 怀孕的患者
• 患者参加了另一项研究，这可能会影响本研究的结果
• 心脏移植名单上的患者或已移植心脏的患者
• 患者无法接受后续护理
• 患者未签署知情同意书
• 需要透析的肾功能衰竭患者
• 预计依从性较差的患者
• 机械三尖瓣患者
• 预期寿命 < 12 个月
• 严重 PAOD（外周动脉闭塞性疾病）
• 未成年患者、孕妇或哺乳期妇女和未采取适当避孕措施的女性患者被排除在参与研究之外

由于植入后研究程序将紧随其后，因此患者必须在植入前签署知情同意书。 但是，以下标准是基于设备的，因此无法在签字时进行检查。

因此，将在植入后和研究特定程序之前立即检查导线性能。 如果满足排除标准，则患者退出研究并且不会进行研究特定程序。

• 导联不完整或不稳定的患者，如 Medtronic 2090 型编程器的“快速查看”屏幕上存在的导联警告所示，如下所示：

  • LV 起搏导线阻抗 > 2500 欧姆
  • LV 起搏导线阻抗 < 200 欧姆
  • A. 起搏导线阻抗 > 2500 欧姆
  • A. 起搏导线阻抗 < 200 欧姆
  • SVC 除颤导线阻抗 > 200 欧姆
  • SVC 除颤导线阻抗 < 20 欧姆
  • RV 起搏导线阻抗 > 2500 欧姆
  • RV 起搏引线阻抗 < 200 欧姆
• 心房起搏阈值在 0.03 毫秒时低于 1.0 伏的患者
• 右心室起搏阈值在 0.03 毫秒时低于 1.0 伏的患者
• 左心室起搏阈值在 0.03 毫秒时低于 1.0 伏的患者
• 无法对较低速率进行编程以在安装下载软件期间实现一致心房起搏的患者