Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Effektivitetsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Patient indiceret til InSync Sentry CRT-enhedsimplantat
• Patienten skal være villig og i stand til at følge undersøgelsesprotokollen
• EF ≤ 40 %
• Systolisk lungearterietryk udledt ved ekkokardiografi > 40
• Patienter med deres enhed, der fungerer i en biventrikulær tilstand, med defibrilleringsdetektion og terapi aktiveret
• Markeret frigivet transvenøs RVCoil bly

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kronisk AF
• Patienter med unipolære atrielle eller unipolære højre ventrikulære ledninger
• Patienter, der har brug for en lavere frekvens hurtigere end 110 slag i minuttet
• Patienter med en implanteret Medtronic Sentry, hvor manglende en dags væskemåleværdi er uønsket
• Patienter, der ikke kan tåle at slå Rate Response fra under undersøgelsen
• Patienter med akut iskæmi
• Patienter, hvis InSync Sentry-batteri er i ERI- eller EOL-status
• Patienter med "RAMware" downloadet fra andre undersøgelser
• Patienter med medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
• Patienter, der er gravide
• Patienter tilmeldt en anden undersøgelse, hvilket kunne påvirke resultatet af denne undersøgelse
• Patienter på hjertetransplantationslisten eller patienter med transplanterede hjerter
• Patienter er ikke tilgængelige for opfølgende behandling
• Patienterne har ikke underskrevet en samtykkeerklæring
• Patienter med nyresvigt, der har behov for dialyse
• Patienter, hvis compliance kan forventes at være dårlig
• Patienter med en mekanisk trikuspidalklap
• Forventet levetid < 12 måneder
• Alvorlig PAOD (perifer arteriel okklusiv sygdom)
• Mindreårige patienter, gravide eller ammende kvinder og kvindelige patienter, der ikke bruger tilstrækkelig prævention, er udelukket fra at deltage i undersøgelsen

Da undersøgelsesproceduren umiddelbart efter implantation vil følge, skal patienten underskrive det informerede samtykke før implantationen. Men de følgende kriterier er enhedsbaserede og kan derfor ikke markeres på tidspunktet for afmelding.

Derfor vil ledningens ydeevne blive kontrolleret lige efter implantationen og før den undersøgelsesspecifikke procedure. Hvis eksklusionskriterierne er opfyldt, forlader patienten undersøgelsen, og der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesspecifik procedure.

• Patienter med ikke-intakte eller ustabile ledninger, som angivet på "Quick Look"-skærmen på Medtronic Model 2090-programmeringsenheden ved tilstedeværelsen af ​​ledningsadvarsler såsom følgende:

  • LV-stimuleringsledningsimpedans er > 2500 ohm
  • LV-stimuleringsledningsimpedans er < 200 ohm
  • A. pacing-elektrodeimpedans er > 2500 ohm
  • A. pacing-elektrodeimpedans er < 200 ohm
  • SVC defib ledningsimpedans er > 200 ohm
  • SVC defib ledningsimpedans er < 20 ohm
  • RV-stimuleringsledningsimpedans er > 2500 ohm
  • RV-stimuleringsledningsimpedans er < 200 ohm
• Patienter med atrielle pacing-tærskler lavere end 1,0 volt ved 0,03 ms
• Patienter med højre ventrikulære pacing-tærskler lavere end 1,0 volt ved 0,03 ms
• Patienter med venstre ventrikulær pacing-tærskel lavere end 1,0 volt ved 0,03 ms
• Patienter, hvor en lavere frekvens ikke kan programmeres til at opnå konsistent atriel pacing i varigheden af ​​download af installeret software