Studio sull'efficacia della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

Criterio di inclusione:

• Paziente indicato per l'impianto del dispositivo InSync Sentry CRT
• Il paziente deve essere disposto e in grado di seguire il protocollo dello studio
• FE ≤ 40%
• Pressione arteriosa polmonare sistolica derivata dall'ecocardiografia > 40
• Pazienti con dispositivo funzionante in modalità biventricolare, con rilevamento della defibrillazione e terapia attivati
• Piombo RVCoil transvenoso contrassegnato rilasciato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con FA cronica
• Pazienti con elettrocateteri unipolari atriali o unipolari ventricolari destri
• Pazienti che necessitano di una frequenza più bassa superiore a 110 battiti al minuto
• Pazienti con un Medtronic Sentry impiantato in cui non è auspicabile perdere il valore di misurazione del fluido di un giorno
• Pazienti che non possono tollerare la disattivazione della risposta in frequenza durante lo studio
• Pazienti con ischemia acuta
• Pazienti la cui batteria InSync Sentry è allo stato ERI o EOL
• Pazienti con "RAMware" scaricati da altri studi
• Pazienti con condizioni mediche che limiterebbero la partecipazione allo studio
• Pazienti in gravidanza
• Pazienti arruolati in un altro studio, che potrebbe influenzare il risultato di questo studio
• Pazienti nell'elenco dei trapianti di cuore o pazienti con cuore trapiantato
• I pazienti non sono disponibili per le cure di follow-up
• I pazienti non hanno firmato un modulo di consenso
• Pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi
• Pazienti la cui compliance può essere scarsa
• Pazienti con valvola tricuspide meccanica
• Aspettativa di vita < 12 mesi
• PAOD grave (malattia occlusiva arteriosa periferica)
• Sono esclusi dalla partecipazione allo studio i pazienti minorenni, le donne in stato di gravidanza o che allattano e le pazienti di sesso femminile che non utilizzano contraccettivi adeguati

Poiché subito dopo l'impianto seguirà la procedura di studio, il paziente deve firmare il consenso informato prima dell'impianto. Tuttavia, i seguenti criteri sono basati sul dispositivo e pertanto non possono essere verificati al momento dell'approvazione.

Pertanto le prestazioni dell'elettrocatetere verranno controllate subito dopo l'impianto e prima della procedura specifica dello studio. Se i criteri di esclusione sono soddisfatti, il paziente esce dallo studio e non verrà eseguita alcuna procedura specifica dello studio.

• Pazienti con elettrocateteri non intatti o instabili, come indicato nella schermata "Quick Look" del programmatore Medtronic modello 2090 dalla presenza di avvertenze relative agli elettrocateteri, come i seguenti:

  • L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione VS è > 2500 ohm
  • L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione VS è < 200 ohm
  • A. L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione è > 2500 ohm
  • A. L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione è < 200 ohm
  • L'impedenza dell'elettrocatetere di defibrillazione SVC è > 200 ohm
  • L'impedenza dell'elettrocatetere di defibrillazione SVC è < 20 ohm
  • L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione RV è > 2500 ohm
  • L'impedenza dell'elettrocatetere di stimolazione RV è < 200 ohm
• Pazienti con soglie di stimolazione atriale inferiori a 1,0 volt a 0,03 ms
• Pazienti con soglie di stimolazione ventricolare destra inferiori a 1,0 volt a 0,03 ms
• Pazienti con soglie di stimolazione ventricolare sinistra inferiori a 1,0 volt a 0,03 ms
• Pazienti per i quali non è possibile programmare una frequenza più bassa per ottenere una stimolazione atriale costante per la durata del download del software installato