Исследование эффективности сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)

Критерии включения:

• Пациент показан для имплантации устройства InSync Sentry CRT
• Пациент должен быть готов и способен следовать протоколу исследования.
• КВ ≤ 40%
• Систолическое давление в легочной артерии по данным эхокардиографии > 40
• Пациенты с устройством, работающим в бивентрикулярном режиме, с включенным обнаружением дефибрилляции и терапией
• Отмечено высвобождение трансвенозного электрода RVCoil.

Критерий исключения:

• Пациенты с хронической ФП
• Пациенты с униполярными предсердными или униполярными правыми желудочковыми отведениями
• Пациенты, нуждающиеся в более низкой частоте выше 110 ударов в минуту
• Пациенты с имплантированным устройством Medtronic Sentry, у которых нежелательно отсутствие значения измерения жидкости в течение одного дня.
• Пациенты, которые не переносят отключение Rate Response во время исследования
• Больные с острой ишемией
• Пациенты, у которых батарея InSync Sentry находится в состоянии ERI или EOL.
• Пациенты с «RAMware», загруженными из других исследований
• Пациенты с заболеваниями, ограничивающими участие в исследовании
• Пациенты, которые беременны
• Пациенты, включенные в другое исследование, которые могли повлиять на результат этого исследования
• Пациенты в списке на трансплантацию сердца или пациенты с трансплантированным сердцем
• Пациенты недоступны для последующего наблюдения
• Пациенты не подписали форму согласия
• Пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе
• Пациенты, комплаентность которых может быть плохой
• Пациенты с механическим трехстворчатым клапаном
• Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
• Тяжелая PAOD (облитерирующая болезнь периферических артерий)
• Несовершеннолетние пациенты, беременные или кормящие женщины, а также пациентки, не использующие адекватную контрацепцию, исключаются из участия в исследовании.

Поскольку сразу после имплантации следует процедура исследования, перед имплантацией пациент должен подписать информированное согласие. Однако следующие критерии зависят от устройства и поэтому не могут быть проверены во время выхода из системы.

Таким образом, работоспособность электрода будет проверяться сразу после имплантации и перед процедурой исследования. Если критерии исключения соблюдены, пациент выбывает из исследования, и никакие специальные процедуры исследования выполняться не будут.

• Пациенты с неповрежденными или нестабильными электродами, как указано на экране «Быстрый просмотр» программатора Medtronic модели 2090 в виде предупреждений о электродах, таких как следующие:

  • Импеданс электрода для стимуляции ЛЖ > 2500 Ом.
  • Импеданс электрода для стимуляции ЛЖ < 200 Ом.
  • A. Импеданс электрода для стимуляции > 2500 Ом
  • A. Импеданс электрода для стимуляции < 200 Ом
  • Импеданс дефибриллятора SVC > 200 Ом.
  • Импеданс дефибриллятора SVC менее 20 Ом.
  • Импеданс электрода для стимуляции правого желудочка > 2500 Ом.
  • Импеданс электрода для стимуляции правого желудочка < 200 Ом.
• Пациенты с предсердными порогами стимуляции ниже 1,0 В за 0,03 мс
• Пациенты с порогами стимуляции правого желудочка ниже 1,0 В за 0,03 мс
• Пациенты с порогами стимуляции левого желудочка ниже 1,0 В за 0,03 мс
• Пациенты, у которых нельзя запрограммировать более низкую частоту для достижения последовательной предсердной стимуляции на время загрузки установленного программного обеспечения.