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중환자실 환자에 대한 음악의 영향 (MTS2)

2018년 5월 16일 업데이트: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

환자가 선호하는 음악, 이완 음악 및 표준 치료 환경이 중환자실 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 환자가 선호하는 음악, 이완 음악 및 표준 치료 환경이 중환자실 환자에게 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 임상 시험입니다. 이 4단계 연구의 목적은 환자가 선호하는 음악, 이완 음악 및 표준 치료 환경이 중환자실 환자에게 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.

1단계: 전문가 패널로 활동하는 음악치료사들의 이완음악 추천

2단계: 음악치료사가 추천하는 이완음악 분석

3단계: 건강한 성인의 이완 음악 내용 검증

4단계: 환자가 선호하는 음악, 이완 음악 및 표준 치료 환경에 대한 환자의 생리적, 심리적 및 생물학적 반응 비교

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

의사소통(비삽관, 비진정)

  • 최소 3일 입장(입장일 제외)
  • 18세 이상
  • 연구 전반에 걸쳐 평균 동맥 혈압이 65 이상
  • 연구 전반에 걸쳐 평균 SpO2가 90 이상
  • 글래스고 혼수 척도 14 이상
  • 빌리루빈 수치 5 미만
  • 암모니아 수치 1 미만
  • 15보다 큰 헤마토크릿 수준
  • BUN 100 이하

의사소통 불가능(삽관, 진정)

  • 최소 3일 입장(입장일 제외)
  • 18세 이상
  • 연구 전반에 걸쳐 평균 동맥 혈압이 65 이상
  • 연구 전반에 걸쳐 평균 SpO2가 90 이상
  • 글래스고 혼수 척도 10 이상
  • 빌리루빈 수치 5 미만
  • 암모니아 수치 1 미만
  • 15보다 큰 헤마토크릿 수준
  • BUN 100 이하

제외 기준:

의사소통(비삽관, 비진정)

  • 3일 이내 입원환자
  • 청각 장애가 있는 환자
  • 정보 처리 능력을 손상시킬 수 있는 신경 장애가 있는 환자
  • 글루코코르티코이드 약물을 복용 중인 환자
  • 정신 건강 진단을 받고 현재 환각 및/또는 망상과 같은 활동성 정신병을 겪고 있는 환자
  • 연구 3일 동안 환자의 상태가 극적으로 변했습니다.

의사소통 불가능(삽관, 진정)

  • 3일 이내 입원환자
  • 청각 장애가 있는 환자
  • 정보 처리 능력을 손상시킬 수 있는 신경 장애가 있는 환자
  • 글루코코르티코이드 약물을 복용 중인 환자
  • 정신 건강 진단을 받고 현재 환각 및/또는 망상과 같은 활동성 정신병을 겪고 있는 환자
  • 연구 3일 동안 환자의 상태가 극적으로 변했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
환자가 선호하는 음악
다른: 환자가 선호하는 음악
환자가 선호하는 음악
실험적: 2
휴식 음악
다른: 휴식 음악
처음 세 단계의 연구 결과에서 수집한 이완 음악
위약 비교기: 삼
치료의 표준
다른: 표준 관리 환경
제어, 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 정도
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
불안 수준
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
컴포트 레벨
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
심박수
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
호흡수
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
혈압
기간: 1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 4개의 데이터 포인트
타액/혈청 코르티솔 수치
기간: 1시간 개입 동안 3개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 3개의 데이터 포인트
타액/혈청 면역글로불린 A 농도
기간: 1시간 개입 동안 3개의 데이터 포인트
1시간 개입 동안 3개의 데이터 포인트

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이완 음악의 정신물리적 특성
기간: 평점 1개
평점 1개

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MetroHealth Medical Center

협력자

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

수사관

  • 수석 연구원: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB06-00070

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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