Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на пациентов в отделениях интенсивной терапии (MTS2)

16 мая 2018 г. обновлено: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Влияние предпочитаемой пациентом музыки, музыки для релаксации и стандартной медицинской обстановки на пациентов в отделениях интенсивной терапии

Целью данного исследования является изучение влияния предпочитаемой пациентом музыки, расслабляющей музыки и стандартной обстановки ухода на пациентов в отделениях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным рандомизированным клиническим испытанием. Целью этого четырехэтапного исследования является изучение влияния предпочитаемой пациентом музыки, музыки для релаксации и стандартной среды ухода на пациентов в отделениях интенсивной терапии.

Этап 1: Рекомендация музыки для релаксации музыкальными терапевтами, выступающими в качестве экспертной комиссии.

Этап 2: Анализ музыки для релаксации, рекомендованной музыкальными терапевтами.

Этап 3. Проверка содержания музыки для релаксации здоровыми взрослыми.

Этап 4: Сравнение физиологических, психологических и биологических реакций пациентов на предпочитаемую пациентом музыку, расслабляющую музыку и стандартную среду ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Коммуникативный (без интубации, без седации)

  • Минимум три дня приема (исключая день приема)
  • 18 лет и старше
  • Среднее артериальное давление равно или выше 65 на протяжении всего исследования
  • Среднее значение SpO2, равное или превышающее 90 на протяжении всего исследования
  • Шкала комы Глазго равна или выше 14
  • Уровень билирубина менее 5
  • Уровень аммиака менее 1
  • Уровень гематокрита выше 15
  • АМК равна или меньше 100

Необщительный (интубирован, седативный)

  • Минимум три дня приема (исключая день приема)
  • 18 лет и старше
  • Среднее артериальное давление равно или выше 65 на протяжении всего исследования
  • Среднее значение SpO2, равное или превышающее 90 на протяжении всего исследования
  • Шкала комы Глазго равна или выше 10
  • Уровень билирубина менее 5
  • Уровень аммиака менее 1
  • Уровень гематокрита выше 15
  • АМК равна или меньше 100

Критерий исключения:

Коммуникативный (без интубации, без седации)

  • Пациенты, госпитализированные в течение или менее 3 дней
  • Пациенты с нарушениями слуха
  • Пациенты с неврологическими нарушениями, которые могут ухудшить их способность обрабатывать информацию
  • Пациенты, принимающие глюкокортикоиды
  • Пациенты с диагнозами психического здоровья и в настоящее время страдающие активным психозом, таким как галлюцинации и/или бред.
  • Состояние пациента резко изменилось за 3 дня исследования.

Необщительный (интубирован, седативный)

  • Пациенты, госпитализированные в течение или менее 3 дней
  • Пациенты с нарушениями слуха
  • Пациенты с неврологическими нарушениями, которые могут ухудшить их способность обрабатывать информацию
  • Пациенты, принимающие глюкокортикоиды
  • Пациенты с диагнозами психического здоровья и в настоящее время страдающие активным психозом, таким как галлюцинации и/или бред.
  • Состояние пациента резко изменилось за 3 дня исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Музыка, которую предпочитает пациент
Другой: Музыка, которую предпочитает пациент
Музыка по выбору пациентов
Экспериментальный: 2
Музыка для релаксации
Другой: Музыка для релаксации
Музыка для релаксации, составленная по результатам первых трех этапов исследования
Плацебо Компаратор: 3
Стандарт заботы
Другой: Стандартная среда ухода
Контроль, никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Уровень тревоги
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Уровень комфорта
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Частота дыхания
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
4 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Уровень кортизола в слюне/сыворотке
Временное ограничение: 3 точки данных в течение 1 часа вмешательства
3 точки данных в течение 1 часа вмешательства
Концентрация иммуноглобулина А в слюне/сыворотке
Временное ограничение: 3 точки данных в течение 1 часа вмешательства
3 точки данных в течение 1 часа вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психофизические свойства расслабляющей музыки.
Временное ограничение: 1 оценка
1 оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MetroHealth Medical Center

Соавторы

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Следователи

  • Главный следователь: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB06-00070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться