Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na pacienty na jednotkách intenzivní péče (MTS2)

16. května 2018 aktualizováno: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Vliv pacientem preferované hudby, relaxační hudby a prostředí standardní péče na pacienty na jednotkách intenzivní péče

Účelem této studie je zkoumat účinky pacientem preferované hudby, relaxační hudby a prostředí standardní péče na pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní randomizovaná klinická studie. Účelem této čtyřstupňové studie je prozkoumat účinky pacientem preferované hudby, relaxační hudby a prostředí standardní péče na pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Fáze 1: Doporučení relaxační hudby muzikoterapeuty, kteří slouží jako panel odborníků

2. fáze: Analýza doporučené relaxační hudby muzikoterapeuty

Fáze 3: Ověření obsahu relaxační hudby zdravými dospělými

Fáze 4: Porovnání fyziologických, psychologických a biologických reakcí pacientů na pacientem preferovanou hudbu, relaxační hudbu a prostředí standardní péče

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komunikativní (neintubovaný, bez sedativ)

  • Minimálně tři dny přijetí (kromě dne přijetí)
  • 18 let nebo starší
  • Průměrný arteriální krevní tlak rovný nebo vyšší než 65 během studie
  • Střední hodnota SpO2 rovná nebo vyšší než 90 v průběhu studie
  • Glasgowská stupnice kómatu rovná nebo větší než 14
  • Hladina bilirubinu nižší než 5
  • Hladina amoniaku nižší než 1
  • Hladina hematokritu vyšší než 15
  • BUN rovný nebo menší než 100

Nekomunikativní (intubovaný, sedativní)

  • Minimálně tři dny přijetí (kromě dne přijetí)
  • 18 let nebo starší
  • Průměrný arteriální krevní tlak rovný nebo vyšší než 65 během studie
  • Střední hodnota SpO2 rovná nebo vyšší než 90 v průběhu studie
  • Glasgowská stupnice kómatu rovná nebo větší než 10
  • Hladina bilirubinu nižší než 5
  • Hladina amoniaku nižší než 1
  • Hladina hematokritu vyšší než 15
  • BUN rovný nebo menší než 100

Kritéria vyloučení:

Komunikativní (neintubovaný, bez sedativ)

  • Pacienti přijatí na dobu nebo méně než 3 dny
  • Pacienti se sluchovým postižením
  • Pacienti s neurologickým postižením, které by mohlo narušit jejich schopnost zpracovávat informace
  • Pacienti užívající glukokortikoidy
  • Pacienti s diagnózou duševního zdraví, kteří v současné době prožívají aktivní psychózu, jako jsou halucinace a/nebo bludy
  • Stav pacienta se během 3 dnů výzkumu dramaticky změnil

Nekomunikativní (intubovaný, sedativní)

  • Pacienti přijatí na dobu nebo méně než 3 dny
  • Pacienti se sluchovým postižením
  • Pacienti s neurologickým postižením, které by mohlo narušit jejich schopnost zpracovávat informace
  • Pacienti užívající glukokortikoidy
  • Pacienti s diagnózou duševního zdraví, kteří v současné době prožívají aktivní psychózu, jako jsou halucinace a/nebo bludy
  • Stav pacienta se během 3 dnů výzkumu dramaticky změnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacientem preferovaná hudba
Jiný: Pacientem preferovaná hudba
Hudba podle preferencí pacientů
Experimentální: 2
Relaxační hudba
Jiný: Relaxační hudba
Relaxační hudba sestavená z výsledků prvních tří etap studia
Komparátor placeba: 3
Standartní péče
Jiný: Prostředí standardní péče
Kontrola, žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Úroveň úzkosti
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Úroveň pohodlí
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Rychlost dýchání
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 4 datové body během 1-hodinového zásahu
4 datové body během 1-hodinového zásahu
Hladina kortizolu ve slinách/séru
Časové okno: 3 datové body během 1-hodinového zásahu
3 datové body během 1-hodinového zásahu
Koncentrace imunoglobulinu A ve slinách/séru
Časové okno: 3 datové body během 1-hodinového zásahu
3 datové body během 1-hodinového zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychofyzikální vlastnosti relaxační hudby
Časové okno: 1 hodnocení
1 hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Spolupracovníci

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB06-00070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Pacientem preferovaná hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit