Musikens effekt på patienter på intensivvårdsavdelningar (MTS2)
16 maj 2018 uppdaterad av: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center
Effekten av patientföredragen musik, avslappningsmusik och standardvårdsmiljö på patienter på intensivvårdsavdelningar
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av patientföredragen musik, avslappningsmusik och standardvårdsmiljö på patienter på intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Syftet med denna 4-stegsstudie är att utforska effekterna av patientföredragen musik, avslappningsmusik och standardvårdsmiljö på patienter på intensivvårdsavdelningar.
Steg 1: Rekommendation av avslappningsmusik av musikterapeuter som fungerar som expertpanel
Steg 2: Analys av rekommenderad avslappningsmusik av musikterapeuter
Steg 3: Innehållsvalidering av avslappningsmusik av friska vuxna
Steg 4: Jämförelse av patienternas fysiologiska, psykologiska och biologiska svar på patientföredragen musik, avslappningsmusik och standardvårdsmiljö
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kommunikativ (icke-intuberad, icke-sederad)
- Minst tre dagars antagning (exklusive antagningsdag)
- 18 år eller äldre
- Genomsnittligt arteriellt blodtryck lika med eller större än 65 under hela studien
- Medel SpO2 lika med eller större än 90 under hela studien
- Glasgow komaskala lika med eller större än 14
- Bilirubinnivå mindre än 5
- Ammoniaknivå mindre än 1
- Hematokritnivå högre än 15
- BUN lika med eller mindre än 100
Icke-kommunikativ (intuberad, sederad)
- Minst tre dagars antagning (exklusive antagningsdag)
- 18 år eller äldre
- Genomsnittligt arteriellt blodtryck lika med eller större än 65 under hela studien
- Medel SpO2 lika med eller större än 90 under hela studien
- Glasgow komaskala lika med eller större än 10
- Bilirubinnivå mindre än 5
- Ammoniaknivå mindre än 1
- Hematokritnivå högre än 15
- BUN lika med eller mindre än 100
Exklusions kriterier:
Kommunikativ (icke-intuberad, icke-sederad)
- Patienter inlagda i eller mindre än 3 dagar
- Patienter med hörselnedsättningar
- Patienter med neurologiska funktionsnedsättningar som kan försämra deras förmåga att bearbeta information
- Patienter på glukokortikoidmedicin
- Patienter med psykiska diagnoser och som för närvarande upplever aktiv psykos som hallucinationer och/eller vanföreställningar
- Patientens tillstånd förändrades dramatiskt under de tre dagarna av forskning
Icke-kommunikativ (intuberad, sederad)
- Patienter inlagda i eller mindre än 3 dagar
- Patienter med hörselnedsättningar
- Patienter med neurologiska funktionsnedsättningar som kan försämra deras förmåga att bearbeta information
- Patienter på glukokortikoidmedicin
- Patienter med psykiska diagnoser och som för närvarande upplever aktiv psykos som hallucinationer och/eller vanföreställningar
- Patientens tillstånd förändrades dramatiskt under de tre dagarna av forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Patientföredragen musik
|
Musik av patienternas preferenser
|
|
Experimentell: 2
Avslappningsmusik
|
Avslappningsmusik sammanställd från resultat från de tre första stadierna av studien
|
|
Placebo-jämförare: 3
Standard of Care
|
Kontroll, inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Komfortnivå
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
4 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Saliv/serum kortisolnivå
Tidsram: 3 datapunkter under 1 timmes intervention
|
3 datapunkter under 1 timmes intervention
|
|
Saliv/serumimmunoglobulin A-koncentration
Tidsram: 3 datapunkter under 1 timmes intervention
|
3 datapunkter under 1 timmes intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykofysiska egenskaper hos avslappningsmusik
Tidsram: 1 betyg
|
1 betyg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB06-00070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .