Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på pasienter i intensivavdelinger (MTS2)

16. mai 2018 oppdatert av: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Effekten av pasientforetrukket musikk, avslappingsmusikk og standard omsorgsmiljø på pasienter i intensivavdelinger

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av pasientforetrukket musikk, avspenningsmusikk og standard omsorgsmiljø på pasienter på intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert klinisk studie. Formålet med denne 4-trinns studien er å utforske effekten av pasientforetrukket musikk, avslappingsmusikk og standard omsorgsmiljø på pasienter på intensivavdelinger.

Trinn 1: Anbefaling av avspenningsmusikk av musikkterapeuter som fungerer som ekspertpanel

Trinn 2: Analyse av anbefalt avspenningsmusikk av musikkterapeuter

Trinn 3: Innholdsvalidering av avslappende musikk av friske voksne

Trinn 4: Sammenligning av pasienters fysiologiske, psykologiske og biologiske responser på pasientforetrukket musikk, avslappingsmusikk og standard omsorgsmiljø

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kommunikativ (ikke-intubert, ikke-sedert)

  • Minst tre dager med opptak (unntatt opptaksdag)
  • 18 år eller eldre
  • Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk lik eller større enn 65 gjennom hele studien
  • Gjennomsnittlig SpO2 lik eller større enn 90 gjennom hele studien
  • Glasgow koma-skala lik eller større enn 14
  • Bilirubinnivå mindre enn 5
  • Ammoniakknivå mindre enn 1
  • Hematokritnivå høyere enn 15
  • BUN lik eller mindre enn 100

Ikke-kommunikativ (intubert, sedert)

  • Minst tre dager med opptak (unntatt opptaksdag)
  • 18 år eller eldre
  • Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk lik eller større enn 65 gjennom hele studien
  • Gjennomsnittlig SpO2 lik eller større enn 90 gjennom hele studien
  • Glasgow koma-skala lik eller større enn 10
  • Bilirubinnivå mindre enn 5
  • Ammoniakknivå mindre enn 1
  • Hematokritnivå høyere enn 15
  • BUN lik eller mindre enn 100

Ekskluderingskriterier:

Kommunikativ (ikke-intubert, ikke-sedert)

  • Pasienter innlagt i eller mindre enn 3 dager
  • Pasienter med hørselshemninger
  • Pasienter med nevrologiske svekkelser som kan svekke deres evne til å behandle informasjon
  • Pasienter på glukokortikoidmedisiner
  • Pasienter med psykiske helsediagnoser og som for tiden opplever aktiv psykose som hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger
  • Pasientens tilstand endret seg dramatisk i løpet av de tre dagene med forskning

Ikke-kommunikativ (intubert, sedert)

  • Pasienter innlagt i eller mindre enn 3 dager
  • Pasienter med hørselshemninger
  • Pasienter med nevrologiske svekkelser som kan svekke deres evne til å behandle informasjon
  • Pasienter på glukokortikoidmedisiner
  • Pasienter med psykiske helsediagnoser og som for tiden opplever aktiv psykose som hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger
  • Pasientens tilstand endret seg dramatisk i løpet av de tre dagene med forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasientforetrukket musikk
Annen: Pasientforetrukket musikk
Musikk av pasientenes preferanser
Eksperimentell: 2
Avslappende musikk
Annen: Avslappende musikk
Avslappingsmusikk satt sammen fra resultatene fra de tre første studiestadiene
Placebo komparator: 3
Velferdstandard
Annen: Standard omsorgsmiljø
Kontroll, ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Angstnivå
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Komfortnivå
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Puls
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: 4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
4 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Spytt/serum kortisolnivå
Tidsramme: 3 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
3 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
Spytt/serumimmunoglobulin A-konsentrasjon
Tidsramme: 3 datapunkter gjennom 1 times intervensjon
3 datapunkter gjennom 1 times intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykofysiske egenskaper ved avslappende musikk
Tidsramme: 1 vurdering
1 vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbeidspartnere

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB06-00070

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Kliniske studier på Pasientforetrukket musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere