音乐对重症监护病房患者的影响 (MTS2)
2018年5月16日 更新者：Charles J. Yowler MD、MetroHealth Medical Center
患者偏好的音乐、放松音乐和标准护理环境对重症监护病房患者的影响
本研究的目的是调查患者喜欢的音乐、放松音乐和标准护理环境对重症监护病房患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机临床试验。 这项 4 阶段研究的目的是探讨患者喜欢的音乐、放松音乐和标准护理环境对重症监护病房患者的影响。
第一阶段：由音乐治疗师担任专家组推荐放松音乐
第二阶段：音乐治疗师推荐的放松音乐分析
第三阶段：健康成年人对放松音乐的内容验证
阶段 4：比较患者对患者偏好的音乐、放松音乐和标准护理环境的生理、心理和生物反应
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
沟通（非插管，非镇静）
- 入学至少三天（不包括入学当天）
- 18岁或以上
- 整个研究期间平均动脉血压等于或大于 65
- 整个研究期间的平均 SpO2 等于或大于 90
- 格拉斯哥昏迷等级等于或大于 14
- 胆红素水平低于 5
- 氨含量低于 1
- 血细胞比容水平大于 15
- BUN等于或小于100
非交流（插管，镇静）
- 入学至少三天（不包括入学当天）
- 18岁或以上
- 整个研究期间平均动脉血压等于或大于 65
- 整个研究期间的平均 SpO2 等于或大于 90
- 格拉斯哥昏迷量表等于或大于 10
- 胆红素水平低于 5
- 氨含量低于 1
- 血细胞比容水平大于 15
- BUN等于或小于100
排除标准：
沟通（非插管，非镇静）
- 入院或少于 3 天的患者
- 听力障碍患者
- 患有神经损伤的患者可能会影响他们处理信息的能力
- 服用糖皮质激素药物的患者
- 患有心理健康诊断且目前正在经历幻觉和/或妄想等活动性精神病的患者
- 患者的状况在 3 天的研究中发生了巨大变化
非交流（插管，镇静）
- 入院或少于 3 天的患者
- 听力障碍患者
- 患有神经损伤的患者可能会影响他们处理信息的能力
- 服用糖皮质激素药物的患者
- 患有心理健康诊断且目前正在经历幻觉和/或妄想等活动性精神病的患者
- 患者的状况在 3 天的研究中发生了巨大变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
患者喜欢的音乐
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患者喜欢的音乐
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实验性的：2个
放松音乐
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根据前三个阶段的研究结果编制的放松音乐
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安慰剂比较：3个
护理标准
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控制，无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛程度
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
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1 小时干预期间的 4 个数据点
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焦虑程度
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
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1 小时干预期间的 4 个数据点
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舒适度
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
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1 小时干预期间的 4 个数据点
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心率
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
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1 小时干预期间的 4 个数据点
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呼吸率
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
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1 小时干预期间的 4 个数据点
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血压
大体时间：1 小时干预期间的 4 个数据点
|
1 小时干预期间的 4 个数据点
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唾液/血清皮质醇水平
大体时间：整个 1 小时干预过程中的 3 个数据点
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整个 1 小时干预过程中的 3 个数据点
|
|
唾液/血清免疫球蛋白 A 浓度
大体时间：整个 1 小时干预过程中的 3 个数据点
|
整个 1 小时干预过程中的 3 个数据点
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
放松音乐的心理物理特性
大体时间：1 个评分
|
1 个评分
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard B Fratianne, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月2日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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